РЗН 2023/21205
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21205
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени, варианты исполнения:
I. Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго1000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Монитор LCD 21.5? - 1 шт.
3. Программное обеспечение UAP - 1 шт.
4. Датчик для визуализации YD-CX - 1 шт.
5. Датчик для сканирования фиброза XW-01 - 1 шт.
6. Кабель питания 1,8 м - 1 шт.
7. Ножной переключатель, модель TFS-201KD-2BWP-L- 1 шт.
8. Плавкий предохранитель, марка T6.3AH250V - 2 шт.
9. Защитный провод заземления 2,2 м - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго3000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Монитор LCD 21.5? - 1 шт.
3. Программное обеспечение UAP - 1 шт.
4. Датчик для визуализации YD-CX - 1 шт.
5. Датчик для сканирования фиброза ХW-01 - 1 шт.
6. Кабель питания 1,8 м - 1 шт.
7. Ножной переключатель, модель TFS-201KD-2BWP-L - 1 шт.
8. Плавкий предохранитель, марка T6.3AH250V - 2 шт.
9. Защитный провод заземления 2,2 м - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
I. Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго1000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Монитор LCD 21.5? - 1 шт.
3. Программное обеспечение UAP - 1 шт.
4. Датчик для визуализации YD-CX - 1 шт.
5. Датчик для сканирования фиброза XW-01 - 1 шт.
6. Кабель питания 1,8 м - 1 шт.
7. Ножной переключатель, модель TFS-201KD-2BWP-L- 1 шт.
8. Плавкий предохранитель, марка T6.3AH250V - 2 шт.
9. Защитный провод заземления 2,2 м - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго3000, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Монитор LCD 21.5? - 1 шт.
3. Программное обеспечение UAP - 1 шт.
4. Датчик для визуализации YD-CX - 1 шт.
5. Датчик для сканирования фиброза ХW-01 - 1 шт.
6. Кабель питания 1,8 м - 1 шт.
7. Ножной переключатель, модель TFS-201KD-2BWP-L - 1 шт.
8. Плавкий предохранитель, марка T6.3AH250V - 2 шт.
9. Защитный провод заземления 2,2 м - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/21205
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69832
Заявитель
ООО "ТестСервис "Южный"
Фактический адрес заявителя
143982, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная (мкр. Кучино), д. 9, этаж 1, помещ. № 41
Юридический адрес заявителя
143982, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная (мкр. Кучино), д. 9, этаж 1, помещ. № 41
Изготовитель
"Уси Хиски Медикал Технолоджис Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
283970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd., Room B401, 530 Plaza, University Science Park, Taihu International Science & Technology Park, 214135 Wuxi, Jiangsu Province, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283970
Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго1000, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283970
Аппарат ультразвуковой диагностический iLivTouch для неинвазивного определения степени фиброза печени вариант исполнения Рго3000, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)