РЗН 2023/21192
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21192
Наименование
Система эндопротезов тазобедренного сустава AMIStemв составе:
I. Головка керамическая Biolox Delta, варианты исполнения:
1. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером S -3.5.
2. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером M 0.
3. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером L +3.5.
4. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером S -4.
5. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером M 0.
6. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером L +4.
7. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером XL +7.
8. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером S -4.
9. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером M 0.
10. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером L +4.
11. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером XL +8.
12. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером S -4.
13. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером M 0.
14. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером L +4.
15. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером XL +8.
16. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером S -4.
17. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером M 0.
18. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером L +4.
19. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером XL +8.
II. Головка Biolox Option, варианты исполнения:
1. Головка Biolox Option диаметром 28.
2. Головка Biolox Option диаметром 32.
3. Головка Biolox Option диаметром 36.
4. Головка Biolox Option диаметром 40.
5. Головка Biolox Option диаметром 44.
III. Втулки, варианты исполнения:
1. Втулка размера S.
2. Втулка размера M.
3. Втулка размера L.
4. Втулка размера XL.
IV. Ножка STD с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка STD с покрытием HA #00.
2. Ножка STD с покрытием HA #0.
3. Ножка STD с покрытием HA #1.
4. Ножка STD с покрытием HA #2.
5. Ножка STD с покрытием HA #3.
6. Ножка STD с покрытием HA #4.
7. Ножка STD с покрытием HA #5.
8. Ножка STD с покрытием HA #6.
9. Ножка STD с покрытием HA #7.
10. Ножка STD с покрытием HA #8.
11. Ножка STD с покрытием HA #9.
V. Ножка LAT с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с покрытием HA #0.
2. Ножка LAT с покрытием HA #1.
3. Ножка LAT с покрытием HA #2.
4. Ножка LAT с покрытием HA #3.
5. Ножка LAT с покрытием HA #4.
6. Ножка LAT с покрытием HA #5.
7. Ножка LAT с покрытием HA #6.
8. Ножка LAT с покрытием HA #7.
9. Ножка LAT с покрытием HA #8.
VI. Ножка STD цементная, варианты исполнения:
1. Ножка STD цементная #00.
2. Ножка STD цементная #0.
3. Ножка STD цементная #1.
4. Ножка STD цементная #2.
5. Ножка STD цементная #3.
6. Ножка STD цементная #4.
7. Ножка STD цементная #5.
8. Ножка STD цементная #6.
9. Ножка STD цементная #7.
10. Ножка STD цементная #8.
VII. Ножка LAT цементная, варианты исполнения:
1. Ножка LAT цементная #0.
2. Ножка LAT цементная #1.
3. Ножка LAT цементная #2.
4. Ножка LAT цементная #3.
5. Ножка LAT цементная #4.
6. Ножка LAT цементная #5.
7. Ножка LAT цементная #6.
8. Ножка LAT цементная #7.
9. Ножка LAT цементная #8.
VIII. Ножка STD с воротником с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка STD с воротником с покрытием HA #00.
2. Ножка STD с воротником с покрытием HA #0.
3. Ножка STD с воротником с покрытием HA #1.
4. Ножка STD с воротником с покрытием HA #2.
5. Ножка STD с воротником с покрытием HA #3.
6. Ножка STD с воротником с покрытием HA #4.
7. Ножка STD с воротником с покрытием HA #5.
8. Ножка STD с воротником с покрытием HA #6.
9. Ножка STD с воротником с покрытием HA #7.
10. Ножка STD с воротником с покрытием HA #8.
11. Ножка STD с воротником с покрытием HA #9.
IX. Ножка LAT с воротником с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #0.
2. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #1.
3. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #2.
4. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #3.
5. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #4.
6. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #5.
7. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #6.
8. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #7.
9. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #8.
X. Ножка STD AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка STD AMIStem-P #00.
2. Ножка STD AMIStem-P #0.
3. Ножка STD AMIStem-P #1.
4. Ножка STD AMIStem-P #2.
5. Ножка STD AMIStem-P #3.
6. Ножка STD AMIStem-P #4.
7. Ножка STD AMIStem-P #5.
8. Ножка STD AMIStem-P #6.
9. Ножка STD AMIStem-P #7.
10. Ножка STD AMIStem-P #8.
11. Ножка STD AMIStem-P #9.
XI. Ножка LAT AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка LAT AMIStem-P #0.
2. Ножка LAT AMIStem-P #1.
3. Ножка LAT AMIStem-P #2.
4. Ножка LAT AMIStem-P #3.
5. Ножка LAT AMIStem-P #4.
6. Ножка LAT AMIStem-P #5.
7. Ножка LAT AMIStem-P #6.
8. Ножка LAT AMIStem-P #7.
9. Ножка LAT AMIStem-P #8.
XII. Ножка STD с воротником AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка STD с воротником AMIStem-P #00.
2. Ножка STD с воротником AMIStem-P #0.
3. Ножка STD с воротником AMIStem-P #1.
4. Ножка STD с воротником AMIStem-P #2.
5. Ножка STD с воротником AMIStem-P #3.
6. Ножка STD с воротником AMIStem-P #4.
7. Ножка STD с воротником AMIStem-P #5.
8. Ножка STD с воротником AMIStem-P #6.
9. Ножка STD с воротником AMIStem-P #7.
10. Ножка STD с воротником AMIStem-P #8.
11. Ножка STD с воротником AMIStem-P #9.
XIII. Ножка LAT с воротником AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#0.
2. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#1.
3. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#2.
4. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#3.
5. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#4.
6. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#5.
7. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#6.
8. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#7.
9. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#8.
XIV. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #00.
2. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #0.
3. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #1.
4. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #2.
5. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #3.
6. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #4.
7. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #5.
8. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #6.
9. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #7.
10. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #8.
11. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #9.
XV. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #0.
2. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #1.
3. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #2.
4. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #3.
5. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #4.
6. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #5.
7. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #6.
8. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #7.
9. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #8.
XVI. Головка, варианты исполнения:
1. Головка 12/14 диаметром 22 размером S -2.5.
2. Головка 12/14 диаметром 22 размером M 0.
3. Головка 12/14 диаметром 28 размером S -3.5.
4. Головка 12/14 диаметром 28 размером M 0.
5. Головка 12/14 диаметром 28 размером L +3.5.
6. Головка 12/14 диаметром 28 размером XL +7.
7. Головка 12/14 диаметром 28 размером XXL +10.5.
8. Головка 12/14 диаметром 32 размером S -3.5.
9. Головка 12/14 диаметром 32 размером M 0.
10. Головка 12/14 диаметром 32 размером L +3.5.
11. Головка 12/14 диаметром 32 размером XL +7.
12. Головка 12/14 диаметром 32 размером XXL +10.5.
XVII. Головка CoCr, варианты исполнения:
1. Головка CoCr 12/14 диаметром 22 размером S -2.5.
2. Головка CoCr 12/14 диаметром 22 размером M 0.
3. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером S -3.5.
4. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером M 0.
5. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером L +3.5.
6. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером XL +7.
7. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером XXL +10.5.
8. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером S -3.5.
9. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером M 0.
10. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером L +3.5.
11. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером XL +7.
12. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером XXL +10.5.
13. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером S -3.5.
14. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером M 0.
15. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером L +3.5.
16. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером XL +7.
17. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером XXL +10.5.
I. Головка керамическая Biolox Delta, варианты исполнения:
1. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером S -3.5.
2. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером M 0.
3. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 28 размером L +3.5.
4. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером S -4.
5. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером M 0.
6. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером L +4.
7. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 32 размером XL +7.
8. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером S -4.
9. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером M 0.
10. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером L +4.
11. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 36 размером XL +8.
12. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером S -4.
13. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером M 0.
14. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером L +4.
15. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 40 размером XL +8.
16. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером S -4.
17. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером M 0.
18. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером L +4.
19. Головка керамическая Biolox Delta 12/14 диаметром 44 размером XL +8.
II. Головка Biolox Option, варианты исполнения:
1. Головка Biolox Option диаметром 28.
2. Головка Biolox Option диаметром 32.
3. Головка Biolox Option диаметром 36.
4. Головка Biolox Option диаметром 40.
5. Головка Biolox Option диаметром 44.
III. Втулки, варианты исполнения:
1. Втулка размера S.
2. Втулка размера M.
3. Втулка размера L.
4. Втулка размера XL.
IV. Ножка STD с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка STD с покрытием HA #00.
2. Ножка STD с покрытием HA #0.
3. Ножка STD с покрытием HA #1.
4. Ножка STD с покрытием HA #2.
5. Ножка STD с покрытием HA #3.
6. Ножка STD с покрытием HA #4.
7. Ножка STD с покрытием HA #5.
8. Ножка STD с покрытием HA #6.
9. Ножка STD с покрытием HA #7.
10. Ножка STD с покрытием HA #8.
11. Ножка STD с покрытием HA #9.
V. Ножка LAT с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с покрытием HA #0.
2. Ножка LAT с покрытием HA #1.
3. Ножка LAT с покрытием HA #2.
4. Ножка LAT с покрытием HA #3.
5. Ножка LAT с покрытием HA #4.
6. Ножка LAT с покрытием HA #5.
7. Ножка LAT с покрытием HA #6.
8. Ножка LAT с покрытием HA #7.
9. Ножка LAT с покрытием HA #8.
VI. Ножка STD цементная, варианты исполнения:
1. Ножка STD цементная #00.
2. Ножка STD цементная #0.
3. Ножка STD цементная #1.
4. Ножка STD цементная #2.
5. Ножка STD цементная #3.
6. Ножка STD цементная #4.
7. Ножка STD цементная #5.
8. Ножка STD цементная #6.
9. Ножка STD цементная #7.
10. Ножка STD цементная #8.
VII. Ножка LAT цементная, варианты исполнения:
1. Ножка LAT цементная #0.
2. Ножка LAT цементная #1.
3. Ножка LAT цементная #2.
4. Ножка LAT цементная #3.
5. Ножка LAT цементная #4.
6. Ножка LAT цементная #5.
7. Ножка LAT цементная #6.
8. Ножка LAT цементная #7.
9. Ножка LAT цементная #8.
VIII. Ножка STD с воротником с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка STD с воротником с покрытием HA #00.
2. Ножка STD с воротником с покрытием HA #0.
3. Ножка STD с воротником с покрытием HA #1.
4. Ножка STD с воротником с покрытием HA #2.
5. Ножка STD с воротником с покрытием HA #3.
6. Ножка STD с воротником с покрытием HA #4.
7. Ножка STD с воротником с покрытием HA #5.
8. Ножка STD с воротником с покрытием HA #6.
9. Ножка STD с воротником с покрытием HA #7.
10. Ножка STD с воротником с покрытием HA #8.
11. Ножка STD с воротником с покрытием HA #9.
IX. Ножка LAT с воротником с покрытием HA, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #0.
2. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #1.
3. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #2.
4. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #3.
5. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #4.
6. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #5.
7. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #6.
8. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #7.
9. Ножка LAT с воротником с покрытием HA #8.
X. Ножка STD AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка STD AMIStem-P #00.
2. Ножка STD AMIStem-P #0.
3. Ножка STD AMIStem-P #1.
4. Ножка STD AMIStem-P #2.
5. Ножка STD AMIStem-P #3.
6. Ножка STD AMIStem-P #4.
7. Ножка STD AMIStem-P #5.
8. Ножка STD AMIStem-P #6.
9. Ножка STD AMIStem-P #7.
10. Ножка STD AMIStem-P #8.
11. Ножка STD AMIStem-P #9.
XI. Ножка LAT AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка LAT AMIStem-P #0.
2. Ножка LAT AMIStem-P #1.
3. Ножка LAT AMIStem-P #2.
4. Ножка LAT AMIStem-P #3.
5. Ножка LAT AMIStem-P #4.
6. Ножка LAT AMIStem-P #5.
7. Ножка LAT AMIStem-P #6.
8. Ножка LAT AMIStem-P #7.
9. Ножка LAT AMIStem-P #8.
XII. Ножка STD с воротником AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка STD с воротником AMIStem-P #00.
2. Ножка STD с воротником AMIStem-P #0.
3. Ножка STD с воротником AMIStem-P #1.
4. Ножка STD с воротником AMIStem-P #2.
5. Ножка STD с воротником AMIStem-P #3.
6. Ножка STD с воротником AMIStem-P #4.
7. Ножка STD с воротником AMIStem-P #5.
8. Ножка STD с воротником AMIStem-P #6.
9. Ножка STD с воротником AMIStem-P #7.
10. Ножка STD с воротником AMIStem-P #8.
11. Ножка STD с воротником AMIStem-P #9.
XIII. Ножка LAT с воротником AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#0.
2. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#1.
3. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#2.
4. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#3.
5. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#4.
6. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#5.
7. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#6.
8. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#7.
9. Ножка LAT с воротником AMIStem-P#8.
XIV. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #00.
2. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #0.
3. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #1.
4. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #2.
5. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #3.
6. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #4.
7. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #5.
8. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #6.
9. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #7.
10. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #8.
11. Ножка STD с короткой шейкой AMIStem-P #9.
XV. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P, варианты исполнения:
1. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #0.
2. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #1.
3. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #2.
4. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #3.
5. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #4.
6. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #5.
7. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #6.
8. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #7.
9. Ножка LAT с короткой шейкой AMIStem-P #8.
XVI. Головка, варианты исполнения:
1. Головка 12/14 диаметром 22 размером S -2.5.
2. Головка 12/14 диаметром 22 размером M 0.
3. Головка 12/14 диаметром 28 размером S -3.5.
4. Головка 12/14 диаметром 28 размером M 0.
5. Головка 12/14 диаметром 28 размером L +3.5.
6. Головка 12/14 диаметром 28 размером XL +7.
7. Головка 12/14 диаметром 28 размером XXL +10.5.
8. Головка 12/14 диаметром 32 размером S -3.5.
9. Головка 12/14 диаметром 32 размером M 0.
10. Головка 12/14 диаметром 32 размером L +3.5.
11. Головка 12/14 диаметром 32 размером XL +7.
12. Головка 12/14 диаметром 32 размером XXL +10.5.
XVII. Головка CoCr, варианты исполнения:
1. Головка CoCr 12/14 диаметром 22 размером S -2.5.
2. Головка CoCr 12/14 диаметром 22 размером M 0.
3. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером S -3.5.
4. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером M 0.
5. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером L +3.5.
6. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером XL +7.
7. Головка CoCr 12/14 диаметром 28 размером XXL +10.5.
8. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером S -3.5.
9. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером M 0.
10. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером L +3.5.
11. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером XL +7.
12. Головка CoCr 12/14 диаметром 32 размером XXL +10.5.
13. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером S -3.5.
14. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером M 0.
15. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером L +3.5.
16. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером XL +7.
17. Головка CoCr 12/14 диаметром 36 размером XXL +10.5.
Номер РУ
РЗН 2023/21192
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63629
Заявитель
ООО "СЦМП"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16, помещ. 4
Изготовитель
"Медакта Интернационал С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
2б
Вид
152060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medacta International S.A., Strada Regina CH-6874 Castel San Pietro, Switzerland.
2. Medacta International S.A., Via Alla Rossa CH-6862 Rancate, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152060
Система эндопротезов тазобедренного сустава AMIStem
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)