РЗН 2023/21188
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21188
Наименование
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях "RSV-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022Варианты исполнения:
Комплект №1, в составе:
- тест-полоска - 1 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2, в составе:
- тест-полоска - 25 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.;
-инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №3, в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №4, в составе:
- тест-кассета - 25 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №1, в составе:
- тест-полоска - 1 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №2, в составе:
- тест-полоска - 25 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.;
-инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №3, в составе:
- тест-кассета - 1 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Комплект №4, в составе:
- тест-кассета - 25 шт.;
- буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.;
- тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм,
производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21188
Дата РУ
27.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71145
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
200570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200570
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)