РЗН 2023/21184
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21184
Наименование
Набор контрольных материалов "Лидлаб Амур EB ЕA IgМ Контроль" для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV ЕA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном "Лидлаб Амур" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-204-65614693-2022в составе:
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1,
положительный - 2 флакона по 2,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2,
отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
1. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 1,
положительный - 2 флакона по 2,0 мл.
2. Лиофилизированный контрольный материал, уровень 2,
отрицательный - 2 флакона по 2,0 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аналитический паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21184
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72039
Изготовитель
ООО "ЛИДКОР"
Фактический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Юридический адрес изготовителя
620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
322830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ЛИДКОР", Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15.
2. ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3А.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322830
Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ЕВ ЕА IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV ЕА) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-204-65614693-2022 Состав:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)