РЗН 2023/21183
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21183
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE SELECT в составе с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат UNIDRIVE SELECT - 1 шт.
2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации -1 шт.
4. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 500 см ? 1 шт.
5. Кабель коммутационный, синий, длина 200 см - 1 шт.
6. Предохранитель Т 4,0 АН, 5 х 20 мм ? 1 шт.
7. Переключатель двухпедальный - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель двухпедальный, беспроводной (при необходимости), в составе:
8.1. Переключатель - 1 шт.
8.2. Ресивер - 1 шт.
8.3. Комплект вставного блока питания, в составе:
8.3.1 Вставной блок питания - 1 шт.
8.3.2 Евроадаптер - 1 шт.
8.3.3. Адаптер Великобритания - 1 шт.
8.3.4. Адаптер США/Япония - 1 шт.
8.3.5. Адаптер Австралия - 1 шт.
8.3.6. Адаптер IEC - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель управления.
2. Адаптер для рукоятки DRILLCUT-X.
1. Аппарат UNIDRIVE SELECT - 1 шт.
2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации -1 шт.
4. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 500 см ? 1 шт.
5. Кабель коммутационный, синий, длина 200 см - 1 шт.
6. Предохранитель Т 4,0 АН, 5 х 20 мм ? 1 шт.
7. Переключатель двухпедальный - 1 шт. (при необходимости).
8. Переключатель двухпедальный, беспроводной (при необходимости), в составе:
8.1. Переключатель - 1 шт.
8.2. Ресивер - 1 шт.
8.3. Комплект вставного блока питания, в составе:
8.3.1 Вставной блок питания - 1 шт.
8.3.2 Евроадаптер - 1 шт.
8.3.3. Адаптер Великобритания - 1 шт.
8.3.4. Адаптер США/Япония - 1 шт.
8.3.5. Адаптер Австралия - 1 шт.
8.3.6. Адаптер IEC - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель управления.
2. Адаптер для рукоятки DRILLCUT-X.
Номер РУ
РЗН 2023/21183
Дата РУ
29.07.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88213
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
256370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Karl Storz SE & Co. KG, Friedrich-List-Straße 6, 76297 Stutensee, Germany.
2. Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 11, 78532 Tuttlingen, Germany.
3. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
256370
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE SELECT в составе с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат универсальный электромеханический хирургический UNIDRIVE SELECT, в составе:
1. Аппарат UNIDRIVE SELECT - 1 шт.
2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Кабель для выравнивания потенциалов, длина 500 см - 1 шт.
5. Кабель коммутационный, серый, длина 200 см - 1 шт.
6. Кабель коммутационный, синий, длина 200 см - 1 шт.
7. Предохранитель Т 4,0 АН, 5 х 20 мм - 1 шт.
8. Переключатель двухпедальный - 1 шт. (при необходимости)
9. Переключатель двухпедальный, беспроводной (при необходимости), в составе:
9.1. Переключатель - 1 шт.
9.2. Ресивер - 1 шт.
9.3. Комплект вставного блока питания, в составе:
9.3.1. Вставной блок питания - 1 шт.
9.3.2. Евроадаптер - 1 шт.
9.3.3. Адаптер Великобритания - 1 шт.
9.3.4. Адаптер США/Япония - 1 шт.
9.3.5. Адаптер Австралия - 1 шт.
9.3.6. Адаптер IEC - 1 шт.
РЗН 2023/21183
25.09.2023
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
32.50.50.190
256370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)