РЗН 2023/21178
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Нефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностямиНефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Нефроскоп жесткий HOPKINS в вариантах исполнения: 1.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры: 1.1.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.1.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры: 1.2.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.2.2 Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.3. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, направление наблюдения 6°, размер 18 Шр., в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.4. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры: 1.4.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, размер 18 Шр., в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт. 1.4.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 12°, размер 19,5 Шр, в составе: - нефроскоп - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения (при необходимости), типоразмеры: 2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения с ячейкой для мелких деталей, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 100 шт. 2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 460 х 150 х 87 мм - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Инструмент вспомогательный для введения гибких проводников. 4. Адаптер рабочего канала с соединением для ирригации. 5. Клапан силиконовый лепестковый - 10 шт./уп. 6. Кольцо уплотнительное - 10 шт./уп. 7. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer. 8. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном. 9. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
Номер РУ
РЗН 2023/21178
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89745
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
144940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. "Шторц Эндоскоп Продакшнс ГмбХ", Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144940
1.1.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144940
1.1.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144940
1.2.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144940
1.2.2 Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144940
1.3. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, направление наблюдения 6°, размер 18 Шр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144940
1.4.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, размер 18 Шр.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144940
1.4.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 12°, размер 19,5 Шр
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нефроскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями, в вариантах исполнения:
1. Нефроскоп жесткий HOPKINS в вариантах исполнения:
1.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры:
1.1.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см, в составе:
- нефроскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт.
1.1.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см, в составе:
- нефроскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт.
1.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры:
1.2.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 19 см, в составе:
- нефроскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт.
1.2.2 Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, длина 25 см, в составе:
- нефроскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт.
1.3. Нефроскоп жесткий HOPKINS с параллельным окуляром, с инструментальным каналом, направление наблюдения 6°, размер 18 Шр., в составе:
- нефроскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт.
1.4. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмеры:
1.4.1. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 6°, размер 18 Шр., в составе:
- нефроскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.;
- колпачок уплотняющий (50/2,6) - не более 10 шт.
1.4.2. Нефроскоп жесткий HOPKINS с угловым окуляром, с инструментальным каналом, типоразмер: направление наблюдения 12°, размер 19,5 Шр, в составе:
- нефроскоп - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения
(при необходимости), типоразмеры:
2.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения с ячейкой для мелких деталей, размеры: 460 x 150 x 80 мм - не более 100 шт.
2.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры:
460 х 150 х 87 мм - не более 100 шт.
Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
2. Адаптер световодов Richard Wolf.
3. Инструмент вспомогательный для введения гибких проводников.
4. Адаптер рабочего канала с соединением для ирригации.
5. Клапан силиконовый лепестковый - 10 шт./уп.
6. Кольцо уплотнительное - 10 шт./уп.
7. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer.
8. Переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном.
9. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп.
РЗН 2023/21178
25.09.2023
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
26.60.12.126
144940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)