РЗН 2023/21175
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21175
Наименование
Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar Xв составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Наконечник хирургический в сборе с кабелем и ирригационной трубкой - 1 шт.
3. Стойка для ирригационного раствора - 1 шт.
4. Держатель для наконечника - 1 шт.
5. Лоток для автоклавирования - 1 шт.
6. Динамометрический ключ - 1 шт.
7. Насадка для наконечника хирургического BS01 - 1 шт.
8. Насадка для наконечника хирургического BS1S - 1 шт.
9. Насадка для наконечника хирургического BS2L - 1 шт.
10. Насадка для наконечника хирургического BS2R - 1 шт.
11. Комплект ирригационных трубок, в составе:
11.1. Трубка наконечника - 1 шт.
11.2. Трубка насоса - 1 шт.
11.3. Трубка для ирригационного раствора - 1 шт.
12. Педаль ножного управления - 1 шт.
13. Адаптер - 1 шт.
14. Сетевой шнур - 1 шт.
15. Наконечник с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель и ирригационная трубка для наконечника с функцией скалера
в сборе - 1 шт. (при необходимости).
17. Бокс для автоклавирования наконечника с функцией скалера - 1 шт.
(при необходимости).
18. Динамометрический ключ для наконечника с функцией скалера - 1 шт.
(при необходимости).
19. Насадка для наконечника с функцией скалера D1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
20. Насадка для наконечника с функцией скалера D2 - не более 50 шт.
(при необходимости).
21. Насадка для наконечника с функцией скалера D3 - не более 50 шт.
(при необходимости).
22. Насадка для наконечника с функцией скалера D4 - не более 50 шт.
(при необходимости).
23. Насадка для наконечника с функцией скалера D5 - не более 50 шт.
(при необходимости).
24. Насадка для наконечника с функцией скалера PS1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
25. Насадка для наконечника с функцией скалера PL1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
26. Насадка для наконечника с функцией скалера PR1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
27. Насадка для наконечника хирургического EX01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
28. Насадка для наконечника хирургического EX02 - не более 50 шт.
(при необходимости).
29. Насадка для наконечника хирургического EX03 - не более 50 шт.
(при необходимости).
30. Насадка для наконечника хирургического HB01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
31. Насадка для наконечника хирургического HB02 - не более 50 шт.
(при необходимости).
32. Насадка для наконечника хирургического SL01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
33. Насадка для наконечника хирургического CA00 - не более 50 шт.
(при необходимости).
34. Насадка для наконечника хирургического RS01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
35. Руководство пользователя - 1 шт.
36. Инструкция по насадкам - 1 шт. (при необходимости).
1. Блок управления - 1 шт.
2. Наконечник хирургический в сборе с кабелем и ирригационной трубкой - 1 шт.
3. Стойка для ирригационного раствора - 1 шт.
4. Держатель для наконечника - 1 шт.
5. Лоток для автоклавирования - 1 шт.
6. Динамометрический ключ - 1 шт.
7. Насадка для наконечника хирургического BS01 - 1 шт.
8. Насадка для наконечника хирургического BS1S - 1 шт.
9. Насадка для наконечника хирургического BS2L - 1 шт.
10. Насадка для наконечника хирургического BS2R - 1 шт.
11. Комплект ирригационных трубок, в составе:
11.1. Трубка наконечника - 1 шт.
11.2. Трубка насоса - 1 шт.
11.3. Трубка для ирригационного раствора - 1 шт.
12. Педаль ножного управления - 1 шт.
13. Адаптер - 1 шт.
14. Сетевой шнур - 1 шт.
15. Наконечник с функцией скалера - 1 шт. (при необходимости).
16. Кабель и ирригационная трубка для наконечника с функцией скалера
в сборе - 1 шт. (при необходимости).
17. Бокс для автоклавирования наконечника с функцией скалера - 1 шт.
(при необходимости).
18. Динамометрический ключ для наконечника с функцией скалера - 1 шт.
(при необходимости).
19. Насадка для наконечника с функцией скалера D1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
20. Насадка для наконечника с функцией скалера D2 - не более 50 шт.
(при необходимости).
21. Насадка для наконечника с функцией скалера D3 - не более 50 шт.
(при необходимости).
22. Насадка для наконечника с функцией скалера D4 - не более 50 шт.
(при необходимости).
23. Насадка для наконечника с функцией скалера D5 - не более 50 шт.
(при необходимости).
24. Насадка для наконечника с функцией скалера PS1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
25. Насадка для наконечника с функцией скалера PL1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
26. Насадка для наконечника с функцией скалера PR1 - не более 50 шт.
(при необходимости).
27. Насадка для наконечника хирургического EX01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
28. Насадка для наконечника хирургического EX02 - не более 50 шт.
(при необходимости).
29. Насадка для наконечника хирургического EX03 - не более 50 шт.
(при необходимости).
30. Насадка для наконечника хирургического HB01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
31. Насадка для наконечника хирургического HB02 - не более 50 шт.
(при необходимости).
32. Насадка для наконечника хирургического SL01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
33. Насадка для наконечника хирургического CA00 - не более 50 шт.
(при необходимости).
34. Насадка для наконечника хирургического RS01 - не более 50 шт.
(при необходимости).
35. Руководство пользователя - 1 шт.
36. Инструкция по насадкам - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21175
Дата РУ
25.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69488
Заявитель
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, ул. Гиляровского, д. 57, стр. 1
Изготовитель
"ДМЕТЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655 Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2б
Вид
122180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DMETEC Со., Ltd., 402-601, 602, 603 Bucheon Techno-Park, 655, Pyeongcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122180
Ультразвуковая хирургическая установка Surgystar X
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)