РЗН 2023/21157
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21157
Наименование
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи "MagnoLIA Краснуха IgG авидность", по ТУ 21.20.23-478-98539446-2022в составе:
1. Картридж №1 маркирован «MagnoLIA Краснуха IgG авидность №1», в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1.
2. Картридж №2 маркирован «MagnoLIA Краснуха IgG авидность №2», в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2;
- блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
1. Картридж №1 маркирован «MagnoLIA Краснуха IgG авидность №1», в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №1;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №1;
- буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №1.
2. Картридж №2 маркирован «MagnoLIA Краснуха IgG авидность №2», в составе:
- парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным антигеном вируса краснухи (МЧ). Суспензия, 5 мл, отсек картриджа №2;
- конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа №2;
- блокирующий буфер (ББ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа №2.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/21157
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71416
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
370550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
370550
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-478-98539446-2022
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)