РЗН 2023/21155
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21155
Наименование
Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени.I. Серийные номера:
- с 23JY18010001F по 23JY18010100F;
- с 24JY18010001F по 24JY18010100F;
- с 25JY18010001F по 25JY18010100F;
- 22JY18690189F.
II. Состав:
1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт.
4. Кабель последовательного порта - 1 шт.
5. Кабель преобразователь - 1 шт.
6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
8. Плавкий предохранитель - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- с 23JY18010001F по 23JY18010100F;
- с 24JY18010001F по 24JY18010100F;
- с 25JY18010001F по 25JY18010100F;
- 22JY18690189F.
II. Состав:
1. Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Адаптер-переходник для кабеля питания - 1 шт.
4. Кабель последовательного порта - 1 шт.
5. Кабель преобразователь - 1 шт.
6. Груша для сдувания пыли - 1 шт. (при необходимости).
7. Программное обеспечение LepuPCR V2.6.0.56 на USB-флэш-накопителе - 1 шт.
8. Плавкий предохранитель - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21155
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
73907
Заявитель
ООО "ИЛС"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Изготовитель
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
216020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No. 37 Chaoqian Road, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216020
Система Lepgen-96 для ПЦР-диагностики в реальном времени
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)