РЗН 2023/21145
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Проводник RotaWire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquerварианты исполнения:
1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
1.1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer - 5 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
2.1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer - 5 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
1.1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer - 5 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
2.1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer - 5 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21145
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71622
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
177900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (? 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
177900
2. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (? 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Проводник RotaWire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquerварианты исполнения:
1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
1.1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, гибкий (Floppy) и устройство для управления проводником wireClip Torquer - 5 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer, в составе:
2.1. Проводник RotaWire Drive, внешний диаметр 0.009 in (≤ 0.23 мм), эффективная длина 330 см, с усиленной поддержкой (Extra Support) и устройство для управления проводником wireClip Torquer - 5 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению.
РЗН 2023/21145
22.08.2025
ООО "РК"
32.50.13.110
177900
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)