РЗН 2023/21143

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21143
Наименование
Инструменты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе:
1. Импактор в вариантах исполнения:
1.1. Импактор вкладыша для головки G7, размеры: 28 мм, 32 мм, 36 мм, 40 мм, 44 мм - 1 шт.
1.2. Импактор головки Active Articulation - 1 шт.
1.3. Импактор ограничивающего вкладыша G7, размеры: 32 мм, 36 мм - 1 шт.
1.4. Импактор прямой G7 - 1 шт.
1.5. Импактор чашки G7 изогнутый - 1 шт.
1.6. Импактор чашки G7 изогнутый с цилиндрическим концом - 1 шт.
1.7. Импактор чашки G7 прямой - 1 шт.
1.8. Импактор пластинчатый G7, размеры: А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J - 1 шт.
2. Коннектор импакторов пластинчатых G7 (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоятка импактора модульная G7 - 1 шт.
4. Переходник импактора изогнутого G7 (при необходимости) - 1 шт.
5. Эксплуатационная документация: «Хирургические инструменты Biomet и футляры: Руководство по уходу, очистке, обслуживанию, обращению и стерилизации» в бумажном или
электронном виде.
Номер РУ
РЗН 2023/21143
Дата РУ
19.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71111
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Ортопедикс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA. 2. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China. 3. Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Инструменты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, в составе: 1. Импактор в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Инструменты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, в составе: 2. Коннектор импакторов пластинчатых G7 (при необходимости) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Инструменты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, в составе: 3. Рукоятка импактора модульная G7 - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Инструменты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, в составе: 4. Переходник импактора изогнутого G7 (при необходимости) - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Инструменты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, в составе: 5. Эксплуатационная документация: «Хирургические инструменты Biomet и футляры: Руководство по уходу, очистке, обслуживанию, обращению и стерилизации» в бумажном или электронном виде.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор вкладыша для головки G7, размер 28 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор вкладыша для головки G7, размер 32 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор вкладыша для головки G7, размер 36 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор вкладыша для головки G7, размер 40 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор вкладыша для головки G7, размер 44 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор головки Active Articulation
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор ограничивающего вкладыша G7, размер 32 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор ограничивающего вкладыша G7, размер 36 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер B
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер E
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер H
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор пластинчатый G7, размер J
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор прямой G7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор чашки G7 изогнутый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор чашки G7 изогнутый с цилиндрическим концом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Импактор чашки G7 прямой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Коннектор импакторов пластинчатых G7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Переходник импактора изогнутого G7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Рукоятка импактора модульная G7
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)