РЗН 2023/21141

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21141
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких V1I. Серийные номера: с RЕ100001 по RЕ102000. II. Состав: 1. Блок основной V1 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Батарея аккумуляторная (при необходимости) - не более 2 шт. 6. Тележка (при необходимости) - 1 шт., в составе: - основание тележки - 1 шт.; - набор винтов - 1 шт.; - держатель дыхательных контуров - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 7. Шланг для кислорода, модель 34I-OXY-NS, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт. 8. Шланг для воздуха, модель 341-OXY-DH-3, производитель Gentec (Shanghai) Corporation Китай - 1 шт. 9. Соединитель источника газа, модель 3117-OXY-HB4, производитель Gentec (Shanghai) Софогайоп, Китай - 1 шт. 10. Фильтр одноразовый, модель 800-51700, производитель VADI Medical Technology Со., Lid. Yangmei, Тайвань - 2 шт. 11. Тепловлагообменник с фильтром HMEF, модель 800-51800, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 12. Датчик потока, одноразовый - 5 шт. 13. Хомуты для шлангов с червячным приводом - 1 шт. 14. Легкое тестовое одноразовое, модель 800-21001, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 15. Легкое тестовое многоразовое, модель G-118004, VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 16. Мешок дыхательный одноразовый, модель 50430600, производитель Vincent Medical Manufacturing Со., Ltd., Гонконг - 1 шт. 17. Мешок дыхательный многоразовый, модель G-118000-0, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 18. Маска дыхательная для новорождённых одноразовая, модель 5312, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 19. Маска дыхательная для детей одноразовая, модель 5313, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 20. Маска дыхательная для взрослых одноразовая, модель 5315, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 21. Контур дыхательный многоразовый для новорождённых, модель G-329000H, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 22. Контур дыхательный многоразовый для детей, модель G-330000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 23. Контур дыхательный многоразовый для взрослых, модель G-328000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 24. Контур дыхательный одноразовый для новорождённых, модель G-316003-00-S, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 25. Контур дыхательный одноразовый для детей, модель G-316002-01, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 26. Контур дыхательный одноразовый для взрослых, модель G-316002, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 27. Оголовье (размеры S, L), модель DCA100, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт. 28. Канюля назальная (размеры S, М, L), модель RVL001S/RVL001M/RVL001L, производитель Beijing Rongrui-Century Science & Technology Со., Ltd, Китай - 1 шт. 29. Датчик кислорода (при необходимости), модель МОХ-3, производитель City Technology Limited -1 шт. 30. Небулайзер, модель М-0801-W, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 31. Увлажнитель (при необходимости), модель VH3000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 32. Датчик температуры (при необходимости), модель VH30T165, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 33. Кабель с функцией нагрева (при необходимости), модель VH30100, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 34. Камера водяная (при необходимости), модель G-341005, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт. 35. Модуль СО2 основного потока - 1 шт. 36. Адаптер для взрослых / детей, одноразовый, модель 6063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 37. Адаптер для новорожденных/младенцев, одноразовый, модель 6312-00 производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 38. Держатель модуля, модель 8751-00, производитель Respironics California Inc, Калифорния - 5 шт. 39. Удлинитель СО2 - 1 шт. 40. Модуль СО2 бокового потока - 1 шт. 41. Влагосборник - 1шт. 42. Трубка для сушки - 1шт. 43. Адаптер, большой размер, модель 040-001058-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1 шт. 44. Адаптер, маленький размер, модель 040-001063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт. 45. Датчик SpО2 с кабелем для взрослых - 1шт. 46. Датчик SpО2 для взрослых - 1шт. 47. Удлинитель кабеля SpO2 - 1шт. 48. Датчик SpО2 для взрослых, детей и новорождённых - 1 шт. 49. Разъем клеммный источника кислорода - 1 шт. 50. Винт с плоской головкой Phillips - 1 шт. 51. Ограничитель розетки - 1 шт. 52. Винт машинный - 1 уп. 53. Слой батареи защитный - 1 шт. 54. Кронштейн опорный (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232870
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)