РЗН 2023/21136
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21136
Наименование
Набор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc CompleteНабор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete:
1. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 стандартная 4.0 - 17.0
2. Импaктор ножки Taperloc Complete прямой
3. Долото коробчатое для модульной рукоятки 22 мм х 10 мм
4. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 стандартная 18.0-24.0 (при необходимости).
5. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 офсетная 4.0 - 17.0 (при необходимости).
6. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 офсетная 18.0-24.0 (при необходимости).
7. Импaктор ножки Taperloc Complete угловой (при необходимости).
8. Импaктор ножки Taperloc Complete офсетный (при необходимости).
9. Импaктор ножки Taperloc Complete с резьбой (при необходимости).
10. Импaктор ножки с тупым наконечником (при необходимости).
11. Импактор головки (при необходимости).
12. Долото коробчатое бедренное стартовое с овальными резцами 22 мм x 10 мм (при необходимости).
13. Молоток скользящий (при необходимости).
14. Направитель резекции (при необходимости).
15. Ример латерализующий (при необходимости).
16. Ример стартовый прямой (при необходимости).
17. Рукоятка римера Т-образная (при необходимости).
18. Рукоятка рашпиля прямая (при необходимости).
19. Рукоятка рашпиля с зажимом (при необходимости).
20. Фреза для бедренной кости модульная 42 мм (при необходимости).
21. Фреза для бедренной кости 38 мм (при необходимости).
22. Фреза для бедренной кости 42 мм (при необходимости).
23. Фреза для бедренной кости 46 мм (при необходимости).
24. Фреза для бедренной кости подменная 38 мм (при необходимости).
25. Фреза для бедренной кости подменная 42 мм (при необходимости).
26. Фреза для бедренной кости подменная 46 мм (при необходимости).
27. Экстрактор бедренной ножки крючковидный (при необходимости).
28. Экстрактор ножки/рашпиля резьбовой 1/4-28 (при необходимости).
29. Экстрактор универсальный (при необходимости).
30. Экстрактор винтовой с Т-образным соединенением (при необходимости).
31. Адаптор экстрактора резьбовой 3/8" (дюймы) (при необходимости).
32. Контейнер для инструментов Taperloc Complete (при необходимости).
33. Контейнер для инструментов Macro Taperloc Complete (при необходимости).
34. Контейнер для инструментов общий (при необходимости).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению
1. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 стандартная 4.0 - 17.0
2. Импaктор ножки Taperloc Complete прямой
3. Долото коробчатое для модульной рукоятки 22 мм х 10 мм
4. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 стандартная 18.0-24.0 (при необходимости).
5. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 офсетная 4.0 - 17.0 (при необходимости).
6. Шейка примерочная Taperloc Complete 12/14 офсетная 18.0-24.0 (при необходимости).
7. Импaктор ножки Taperloc Complete угловой (при необходимости).
8. Импaктор ножки Taperloc Complete офсетный (при необходимости).
9. Импaктор ножки Taperloc Complete с резьбой (при необходимости).
10. Импaктор ножки с тупым наконечником (при необходимости).
11. Импактор головки (при необходимости).
12. Долото коробчатое бедренное стартовое с овальными резцами 22 мм x 10 мм (при необходимости).
13. Молоток скользящий (при необходимости).
14. Направитель резекции (при необходимости).
15. Ример латерализующий (при необходимости).
16. Ример стартовый прямой (при необходимости).
17. Рукоятка римера Т-образная (при необходимости).
18. Рукоятка рашпиля прямая (при необходимости).
19. Рукоятка рашпиля с зажимом (при необходимости).
20. Фреза для бедренной кости модульная 42 мм (при необходимости).
21. Фреза для бедренной кости 38 мм (при необходимости).
22. Фреза для бедренной кости 42 мм (при необходимости).
23. Фреза для бедренной кости 46 мм (при необходимости).
24. Фреза для бедренной кости подменная 38 мм (при необходимости).
25. Фреза для бедренной кости подменная 42 мм (при необходимости).
26. Фреза для бедренной кости подменная 46 мм (при необходимости).
27. Экстрактор бедренной ножки крючковидный (при необходимости).
28. Экстрактор ножки/рашпиля резьбовой 1/4-28 (при необходимости).
29. Экстрактор универсальный (при необходимости).
30. Экстрактор винтовой с Т-образным соединенением (при необходимости).
31. Адаптор экстрактора резьбовой 3/8" (дюймы) (при необходимости).
32. Контейнер для инструментов Taperloc Complete (при необходимости).
33. Контейнер для инструментов Macro Taperloc Complete (при необходимости).
34. Контейнер для инструментов общий (при необходимости).
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2023/21136
Дата РУ
19.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73350
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Ортопедикс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.139
Класс риска
1
Вид
280400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA.
2. Medical Conteneur sous le nom commercial INTECH, 9, Route de Marcilly, FR-77165 Saint-Soupplets, France.
3. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280400
Набор инструментов хирургических нестерильных для установки ножки эндопротеза тазобедренного сустава Taperloc Complete
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)