РЗН 2023/21117
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21117
Наименование
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512в вариантах исполнения:
1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512L, в составе:
1.1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512L 80±2 мм - 3,0±0,2 м - 1 шт.
1.2. Потребительская тара - 1 шт.
1.3. Вкладыш - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
1.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
2. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512M, в составе:
2.1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512M, в необходимом типоразмере: 60±2 мм - 0,6±0,1 м; 60±2 мм - 1,5±0,1 м; 60±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 0,6±0,2 м; 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м; 100±2 мм - 0,6±0,1 м; 100±2 мм - 1,5±0,2 м; 100±2 мм - 3,0±0,2 м; 100±2 мм - 5,0±0,2 м; 120±2 мм - 0,6±0,1 м; 120±2 мм - 1,5±0,2 м; 120±2 мм - 3,0±0,2 м; 120±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
2.2. Потребительская тара - 1 шт.
2.3. Вкладыш - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
2.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
3. Бинт медицинский компрессионный повышенной комфортности и износостойкости ELAST 9512 Ly, в составе:
3.1. Бинт медицинский компрессионный повышенной комфортности и износостойкости ELAST 9512 Ly, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
3.2. Потребительская тара - 1 шт.
3.3. Вкладыш - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
3.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
4. Бинт медицинский компрессионный увеличенной ширины ELAST 9512 Reh, в составе:
4.1. Бинт медицинский компрессионный увеличенной ширины ELAST 9512 Reh, в необходимом типоразмере: 165±3 мм - 3,0±0,2 м; 165±3 мм - 5,0±0,2 м; 180±3 мм - 3,0±0,2 м; 180±3 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
4.2. Потребительская тара - 1 шт.
4.3. Вкладыш - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
4.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
5. Бинт медицинский компрессионный с нитями бамбука ELAST 9512 Bam, в составе:
5.1. Бинт медицинский компрессионный с нитями бамбука ELAST 9512 Bam, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 0,6±0,1 м; 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
5.2. Потребительская тара - 1 шт.
5.3. Вкладыш - 1 шт.
5.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
5.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
6. Бинт медицинский компрессионный с повышенным содержанием хлопка и креповым эффектом в средней части бинта ELAST 9512 2in1, в составе:
6.1. Бинт медицинский компрессионный с повышенным содержанием хлопка и креповым эффектом в средней части бинта ELAST 9512 2in1, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
6.2. Потребительская тара - 1 шт.
6.3. Вкладыш - 1 шт.
6.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
6.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
7. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и с повышенным содержанием хлопка ELAST 9512 CC, в составе:
7.1. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и с повышенным содержанием хлопка ELAST 9512 CC, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
7.2. Потребительская тара - 1 шт.
7.3. Вкладыш - 1 шт.
7.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
7.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
8. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и применением полиамида ELAST 9512 CP, в составе:
8.1. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и применением полиамида ELAST 9512 CP, в необходимом типоразмере: 85±2 мм - 0,6±0,1 м; 85±2 мм - 1,0±0,2 м; 85±2 мм - 1,5±0,2 м; 85±2 мм - 2,0±0,2 м; 85±2 мм - 2,5±0,2 м; 85±2 мм - 3,0±0,2 м; 85±2 мм - 3,5±0,2 м; 85±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
8.2. Потребительская тара - 1 шт.
8.3. Вкладыш - 1 шт.
8.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
8.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
9. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512H, в составе:
9.1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512H, в необходимом типоразмере: 60±2 мм - 3,0±0,1 м; 60±2 мм - 5,0±0,1 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м; 100±2 мм - 2,0±0,2 м; 100±2 мм - 3,0±0,2 м; 100±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
9.2. Потребительская тара - 1 шт.
9.3. Вкладыш - 1 шт.
9.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
9.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512L, в составе:
1.1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512L 80±2 мм - 3,0±0,2 м - 1 шт.
1.2. Потребительская тара - 1 шт.
1.3. Вкладыш - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
1.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
2. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512M, в составе:
2.1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512M, в необходимом типоразмере: 60±2 мм - 0,6±0,1 м; 60±2 мм - 1,5±0,1 м; 60±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 0,6±0,2 м; 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м; 100±2 мм - 0,6±0,1 м; 100±2 мм - 1,5±0,2 м; 100±2 мм - 3,0±0,2 м; 100±2 мм - 5,0±0,2 м; 120±2 мм - 0,6±0,1 м; 120±2 мм - 1,5±0,2 м; 120±2 мм - 3,0±0,2 м; 120±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
2.2. Потребительская тара - 1 шт.
2.3. Вкладыш - 1 шт.
2.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
2.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
3. Бинт медицинский компрессионный повышенной комфортности и износостойкости ELAST 9512 Ly, в составе:
3.1. Бинт медицинский компрессионный повышенной комфортности и износостойкости ELAST 9512 Ly, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
3.2. Потребительская тара - 1 шт.
3.3. Вкладыш - 1 шт.
3.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
3.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
4. Бинт медицинский компрессионный увеличенной ширины ELAST 9512 Reh, в составе:
4.1. Бинт медицинский компрессионный увеличенной ширины ELAST 9512 Reh, в необходимом типоразмере: 165±3 мм - 3,0±0,2 м; 165±3 мм - 5,0±0,2 м; 180±3 мм - 3,0±0,2 м; 180±3 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
4.2. Потребительская тара - 1 шт.
4.3. Вкладыш - 1 шт.
4.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
4.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
5. Бинт медицинский компрессионный с нитями бамбука ELAST 9512 Bam, в составе:
5.1. Бинт медицинский компрессионный с нитями бамбука ELAST 9512 Bam, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 0,6±0,1 м; 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
5.2. Потребительская тара - 1 шт.
5.3. Вкладыш - 1 шт.
5.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
5.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
6. Бинт медицинский компрессионный с повышенным содержанием хлопка и креповым эффектом в средней части бинта ELAST 9512 2in1, в составе:
6.1. Бинт медицинский компрессионный с повышенным содержанием хлопка и креповым эффектом в средней части бинта ELAST 9512 2in1, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
6.2. Потребительская тара - 1 шт.
6.3. Вкладыш - 1 шт.
6.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
6.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
7. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и с повышенным содержанием хлопка ELAST 9512 CC, в составе:
7.1. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и с повышенным содержанием хлопка ELAST 9512 CC, в необходимом типоразмере: 80±2 мм - 1,0±0,2 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 2,5±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,5±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
7.2. Потребительская тара - 1 шт.
7.3. Вкладыш - 1 шт.
7.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
7.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
8. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и применением полиамида ELAST 9512 CP, в составе:
8.1. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и применением полиамида ELAST 9512 CP, в необходимом типоразмере: 85±2 мм - 0,6±0,1 м; 85±2 мм - 1,0±0,2 м; 85±2 мм - 1,5±0,2 м; 85±2 мм - 2,0±0,2 м; 85±2 мм - 2,5±0,2 м; 85±2 мм - 3,0±0,2 м; 85±2 мм - 3,5±0,2 м; 85±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
8.2. Потребительская тара - 1 шт.
8.3. Вкладыш - 1 шт.
8.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
8.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
9. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512H, в составе:
9.1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512H, в необходимом типоразмере: 60±2 мм - 3,0±0,1 м; 60±2 мм - 5,0±0,1 м; 80±2 мм - 1,5±0,2 м; 80±2 мм - 2,0±0,2 м; 80±2 мм - 3,0±0,2 м; 80±2 мм - 5,0±0,2 м; 100±2 мм - 2,0±0,2 м; 100±2 мм - 3,0±0,2 м; 100±2 мм - 5,0±0,2 м - 1 шт.
9.2. Потребительская тара - 1 шт.
9.3. Вкладыш - 1 шт.
9.4. Инструкция по применению (возможна печать на оборотной стороне вкладыша) - 1 шт.
9.5. Клипса для фиксации ленточных бинтов - не более 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21117
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66954
Заявитель
ООО "Эласт Медикл"
Фактический адрес заявителя
115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
Юридический адрес заявителя
115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
Изготовитель
ООО "ТОНУС ЭЛАСТ"
Фактический адрес изготовителя
, Латвия, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Юридический адрес изготовителя
, Латвия, Ближнее зарубежье, SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIA TONUS ELAST, "Pilskalni", Grīnvalti, Nīcas pagasts, Dienvidkurzemes novads, LV-3473, Latvija
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342230
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 1. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512L, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342230
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 2. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512М, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326320
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 3. Бинт медицинский компрессионный повышенной комфортности и износостойкости ELAST 9512 Ly, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342230
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 4. Бинт медицинский компрессионный увеличенной ширины ELAST 9512 Reh, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342230
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 5. Бинт медицинский компрессионный с нитями бамбука ELAST 9512 Ваm, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326320
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 6. Бинт медицинский компрессионный с повышенным содержанием хлопка и
креповым эффектом в средней части бинта ELAST 9512 2inl, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326320
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 7. Бинт медицинский компрессионный с креповым эффектом и с повышенным
содержанием хлопка ELAST 9512 СС, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326320
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 8. Бинт медицинский компрессионный с креповьм эффектом и применением
полиамида ELAST 9512 СР, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342230
Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512, в вариантах исполнения: 9. Бинт медицинский компрессионный ELAST 9512Н, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)