РЗН 2023/21115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wallв составе:
1. Экран настенный модель D-line Display 65" Signage Solutions - 1 шт.
2. Камера 3D с функцией захвата движения модель Azure Kinect DK - 1 шт.
3. Панель защитная - 1 шт.
4. Корпус тренажёра - 1 шт.
5. Монитор управления сенсорный модель ET1502L - 1 шт.
6. Стена деревянная - 1 шт.
7. Компьютер с управляющим ПО модель 49.9446 - 1 шт.
8. Кабель PC - 1 шт.
9. Кабель COM2 - 2 шт.
10. Кабель DP4 - 1 шт.
11. Кабель HDMI1 - 1 шт.
12. Кабель USB - 7 шт.
13. Кабель ETH - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель L - 1 шт. (при необходимости).
15. Платформа силовая с 4 датчиками веса модель D Wall-Kit-S3 - 1 шт. (при необходимости).
16. Считыватель RFID - 1 шт.
17. Комплект ACTIVE BALANCE (при необходимости), в составе:
- тележка опорная с встроенным зарядным устройством - 1 шт.;
- платформа активная биподальная - 1 шт.;
- платформа активная моноподальная - 1 шт.;
- платформа активная одноосная - 1 шт.;
- подушка балансировочная - 1 шт.;
- диск балансировочный - 1 шт.;
- Полусфера Bosu - 1 шт.
18. Серый RFID-ключ - 1 шт.
19. Белый RFID-ключ - 1 шт.
20. Серебристый USB-ключ - 1 шт.
21. Золотистый USB-ключ - 1 шт.
22. Покрытие двухслойное толщиной 35 мм - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
324120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
1.Система реабилитации клиническая с .биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wallв составе:
1. Экран настенный модель D-line Display 65" Signage Solutions - 1 шт.
2. Камера 3D с функцией захвата движения модель Azure Kinect DK - 1 шт.
3. Панель защитная - 1 шт.
4. Корпус тренажёра - 1 шт.
5. Монитор управления сенсорный модель ET1502L - 1 шт.
6. Стена деревянная - 1 шт.
7. Компьютер с управляющим ПО модель 49.9446 - 1 шт.
8. Кабель PC - 1 шт.
9. Кабель COM2 - 2 шт.
10. Кабель DP4 - 1 шт.
11. Кабель HDMI1 - 1 шт.
12. Кабель USB - 7 шт.
13. Кабель ETH - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель L - 1 шт. (при необходимости).
15. Платформа силовая с 4 датчиками веса модель D Wall-Kit-S3 - 1 шт. (при необходимости).
16. Считыватель RFID - 1 шт.
17. Комплект ACTIVE BALANCE (при необходимости), в составе:
- тележка опорная с встроенным зарядным устройством - 1 шт.;
- платформа активная биподальная - 1 шт.;
- платформа активная моноподальная - 1 шт.;
- платформа активная одноосная - 1 шт.;
- подушка балансировочная - 1 шт.;
- диск балансировочный - 1 шт.;
- Полусфера Bosu - 1 шт.
18. Серый RFID-ключ - 1 шт.
19. Белый RFID-ключ - 1 шт.
20. Серебристый USB-ключ - 1 шт.
21. Золотистый USB-ключ - 1 шт.
22. Покрытие двухслойное толщиной 35 мм - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2023/21115
18.09.2023
ООО "ПРОСПЕКТ"
32.50.50.190
324120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)