РЗН 2023/21115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wallв составе:
1. Экран настенный модель D-line Display 65" Signage Solutions - 1 шт.
2. Камера 3D с функцией захвата движения модель Azure Kinect DK - 1 шт.
3. Панель защитная - 1 шт.
4. Корпус тренажёра - 1 шт.
5. Монитор управления сенсорный модель ET1502L - 1 шт.
6. Стена деревянная - 1 шт.
7. Компьютер с управляющим ПО модель 49.9446 - 1 шт.
8. Кабель PC - 1 шт.
9. Кабель COM2 - 2 шт.
10. Кабель DP4 - 1 шт.
11. Кабель HDMI1 - 1 шт.
12. Кабель USB - 7 шт.
13. Кабель ETH - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель L - 1 шт. (при необходимости).
15. Платформа силовая с 4 датчиками веса модель D Wall-Kit-S3 - 1 шт. (при необходимости).
16. Считыватель RFID - 1 шт.
17. Комплект ACTIVE BALANCE (при необходимости), в составе:
- тележка опорная с встроенным зарядным устройством - 1 шт.;
- платформа активная биподальная - 1 шт.;
- платформа активная моноподальная - 1 шт.;
- платформа активная одноосная - 1 шт.;
- подушка балансировочная - 1 шт.;
- диск балансировочный - 1 шт.;
- Полусфера Bosu - 1 шт.
18. Серый RFID-ключ - 1 шт.
19. Белый RFID-ключ - 1 шт.
20. Серебристый USB-ключ - 1 шт.
21. Золотистый USB-ключ - 1 шт.
22. Покрытие двухслойное толщиной 35 мм - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации.
1. Экран настенный модель D-line Display 65" Signage Solutions - 1 шт.
2. Камера 3D с функцией захвата движения модель Azure Kinect DK - 1 шт.
3. Панель защитная - 1 шт.
4. Корпус тренажёра - 1 шт.
5. Монитор управления сенсорный модель ET1502L - 1 шт.
6. Стена деревянная - 1 шт.
7. Компьютер с управляющим ПО модель 49.9446 - 1 шт.
8. Кабель PC - 1 шт.
9. Кабель COM2 - 2 шт.
10. Кабель DP4 - 1 шт.
11. Кабель HDMI1 - 1 шт.
12. Кабель USB - 7 шт.
13. Кабель ETH - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель L - 1 шт. (при необходимости).
15. Платформа силовая с 4 датчиками веса модель D Wall-Kit-S3 - 1 шт. (при необходимости).
16. Считыватель RFID - 1 шт.
17. Комплект ACTIVE BALANCE (при необходимости), в составе:
- тележка опорная с встроенным зарядным устройством - 1 шт.;
- платформа активная биподальная - 1 шт.;
- платформа активная моноподальная - 1 шт.;
- платформа активная одноосная - 1 шт.;
- подушка балансировочная - 1 шт.;
- диск балансировочный - 1 шт.;
- Полусфера Bosu - 1 шт.
18. Серый RFID-ключ - 1 шт.
19. Белый RFID-ключ - 1 шт.
20. Серебристый USB-ключ - 1 шт.
21. Золотистый USB-ключ - 1 шт.
22. Покрытие двухслойное толщиной 35 мм - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2023/21115
Дата РУ
11.09.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81596
Заявитель
ООО "ПРОСПЕКТ"
Фактический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Юридический адрес заявителя
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 16, к. 1, литер А, кв. 80
Изготовитель
"ТехноБоди С. п. А"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, 24044 Dalmine (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
324120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TecnoBody S.p.A., Via Lodi 10, IT-24044 Dalmine (BERGAMO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
1.Система реабилитации клиническая с .биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wall, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система реабилитации клиническая с биологической обратной связью для тренировки равновесия и координации D-Wallв составе:
1. Экран настенный модель D-line Display 65" Signage Solutions - 1 шт.
2. Камера 3D с функцией захвата движения модель Azure Kinect DK - 1 шт.
3. Панель защитная - 1 шт.
4. Корпус тренажёра - 1 шт.
5. Монитор управления сенсорный модель ET1502L - 1 шт.
6. Стена деревянная - 1 шт.
7. Компьютер с управляющим ПО модель 49.9446 - 1 шт.
8. Кабель PC - 1 шт.
9. Кабель COM2 - 2 шт.
10. Кабель DP4 - 1 шт.
11. Кабель HDMI1 - 1 шт.
12. Кабель USB - 7 шт.
13. Кабель ETH - 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель L - 1 шт. (при необходимости).
15. Платформа силовая с 4 датчиками веса модель D Wall-Kit-S3 - 1 шт. (при необходимости).
16. Считыватель RFID - 1 шт.
17. Комплект ACTIVE BALANCE (при необходимости), в составе:
- тележка опорная с встроенным зарядным устройством - 1 шт.;
- платформа активная биподальная - 1 шт.;
- платформа активная моноподальная - 1 шт.;
- платформа активная одноосная - 1 шт.;
- подушка балансировочная - 1 шт.;
- диск балансировочный - 1 шт.;
- Полусфера Bosu - 1 шт.
18. Серый RFID-ключ - 1 шт.
19. Белый RFID-ключ - 1 шт.
20. Серебристый USB-ключ - 1 шт.
21. Золотистый USB-ключ - 1 шт.
22. Покрытие двухслойное толщиной 35 мм - 1 шт.
23. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2023/21115
18.09.2023
ООО "ПРОСПЕКТ"
32.50.50.190
324120
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)