РЗН 2023/21114

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21114
Наименование
Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7в составе:
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения:
1. Глубиномер G7.
2. Направитель G7.
3. Направитель для положения на спине G7.
4. Направитель латеральный G7.
5. Направитель сверла G7.
6. Направитель сверла гибкий.
7. Отвертка гексагональная G7 с шаровым наконечником.
8. Отвертка гексагональная 3,5 мм.
9. Отвертка модульная G7 прямая 3,5 мм.
10. Отвертка модульная G7 с U-соединением 3,5 мм.
11. Изгибатель / рукоятка присоски G7.
12. Позиционер сверла G7.
13. Пресс для головки.
14. Рукоятка отвертки с храповым механизмом.
15. Муфта отвертки G7.
16. Уплотнитель G7.
17. Инструмент для удаления вкладыша G7.
18. Инструмент для удаления заглушки.
19. Щипцы для винтов.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
Номер РУ
РЗН 2023/21114
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71120
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Ортопедикс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA. 2. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China. 3. Biomet Deutschland GmbH, Gustav-Krone-Strasse 2, 14167 Berlin, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 1. Глубиномер G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 10. Отвертка модульная G7 с U-соединением 3,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 11. Изгибатель / рукоятка присоски G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 12. Позиционер сверла G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 13. Пресс для головки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 14. Рукоятка отвертки с храповым механизмом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 15. Муфта отвертки G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 16. Уплотнитель G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 17. Инструмент для удаления вкладыша G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 18. Инструмент для удаления заглушки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 19. Щипцы для винтов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 2. Направитель G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 3. Направитель для положения на спине G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 4. Направитель латеральный G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 5. Направитель сверла G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 6. Направитель сверла гибкий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 7. Отвертка гексагональная G7 с шаровым наконечником.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 8. Отвертка гексагональная 3,5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
I. Инструменты хирургические для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 в вариантах исполнения: 9. Отвертка модульная G7 прямая 3,5 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)