РЗН 2023/21110
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21110
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечоI. Watch BP Office с функцией Central, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Central портативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Watch BP Office с функцией Afib, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Afib пор-тативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Watch BP Office с функцией Advanced, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Ad-vanced портативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Central портативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Watch BP Office с функцией Afib, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Afib пор-тативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Watch BP Office с функцией Advanced, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Ad-vanced портативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21110
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72498
Заявитель
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Фактический адрес заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес заявителя
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Изготовитель
"Микролайф АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
216630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland.
2. ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch ВР Office портативный с манжетой на одно плечо в вариантах исполнения: I. Watch BP Office с функцией Central, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch ВР Office портативный с манжетой на одно плечо в вариантах исполнения: II. Watch BP Office с функцией Afib, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch ВР Office портативный с манжетой на одно плечо в вариантах исполнения: III. Watch BP Office с функцией Advanced, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечов вариантах исполнения:
I. Watch BP Office с функцией Central, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Central портативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
II. Watch BP Office с функцией Afib, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Afib пор-тативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Watch BP Office с функцией Advanced, в составе:
1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Watch BP Office Ad-vanced портативный с манжетой на одно плечо - 1 шт.
2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости).
3. Манжета M - 1 шт.
4. Манжета M-L - 1 шт. (при необходимости).
5. Манжета L - 1 шт.
6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости).
7. Трубка соединительная - не более 5 шт.
8. Коннектор - не более 5 шт.
9. Соединитель (штуцер) между соединительной трубкой и манжетой - не более 5 шт.
10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт.
11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер), модель №: UE15WCP1-075150SPA (DONGGUAN SHILONG FUHUA ELECTRONIC CO., LTD.) - 1 шт.
12. Ваучер с программным обеспечением - 1 шт.
13. Программное обеспечение WatchBP Analyzer - 1 шт.
14. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
16. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
17. Гарантийный талон - 1 шт.
РЗН 2023/21110
15.01.2024
ИП Перминова Яна Геннадьевна
26.60.12.129
218430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)