РЗН 2023/21105

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21105
Наименование
Материал стоматологический Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов в отдельных упаковках, в вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, в вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A2 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A3.5 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок A4 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок BW - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок E1 - 16 шт. в упаковке. инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
II. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, в вариантах исполнения:
1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3.5, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А3.5 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок E1, в составе:
- Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок E1 - 2 шт.;
- Канюля для шприца - 25 шт.;
- Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.;
- Канюля для шприца в отдельной упаковке - 50 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21105
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63509
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
Вид
228410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
1. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
2. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А2 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном ноеителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
3. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок АЗ - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
4. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок АЗ.5 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
5. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок А4 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
6. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок BW - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
7. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D1 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
8. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок D3 - 16 шт. в упаковке; инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде- 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
9. Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow (Compules® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенок E1 - 16 шт. в упаковке, инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок BW, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок D3, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А1, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А2, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок А4, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок АЗ, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок АЗ.5, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228410
Материал стоматологический текучий Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок Е1, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)