РЗН 2023/21101
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
в составе: 1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
в составе: 1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2023/21101
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89905
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
157790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. "Рош Диагностикс ГмбХ", Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
2. "Рош Диагностикс ГмбХ", Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157790
Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Калибратор 1 (PLGF Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
2. Калибратор 2 (PLGF Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт.
3. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
4. Флакон пустой - 4 шт.
5. Этикетка для флакона - 8 шт.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2023/21101
18.09.2023
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
157790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)