РЗН 2023/21097

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21097
Наименование
Видеоназофаринголарингоскоп Endomed по ТУ 26.60.12-006-44302848-2022Варианты исполнения VNL58, VNL52, VNL40, VNL39, VNL28, VNL20:
1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL58, в составе:
1.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL58 - 1 шт.
1.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
1.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
1.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
1.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
1.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Видеоназофаринголарингоскоп VNL52, в составе:
2.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL52 - 1 шт.
2.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
2.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
2.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
2.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
2.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
2.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Видеоназофаринголарингоскоп VNL40, в составе.
3.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL40 - 1 шт.
3.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
3.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
3.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
3.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
3.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
3.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
3.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Видеоназофаринголарингоскоп VNL39, в составе:
4.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL39 - 1 шт.
4.2. Аспирационный клапан, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.3. Уплотнительный колпачок рабочего канала, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.4. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
4.5. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
4.6. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
4.7. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
4.8. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
4.9. Чистящая щётка Endo-brush-up S, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.10. Чистящая щётка Endo-brush-up L, нестерильная, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.11. Адаптер для мойки, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.12. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
4.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Видеоназофаринголарингоскоп VNL28, в составе:
5.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL28 - 1 шт.
5.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
5.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
5.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
5.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
5.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
5.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
5.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Видеоназофаринголарингоскоп VNL20, в составе:
6.1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL20 - 1 шт.
6.2. Тестер герметичности Endomed - не более 3 шт. (при необходимости).
6.3. Чемодан Endocase - не более 2 шт. (при необходимости).
6.4. Защитный водонепроницаемый колпачок - не более 3 шт. (при необходимости).
6.5. Медицинская стойка Endostand - не более 2 шт. (при необходимости).
6.6. Набор крепежных винтов и ключей для сборки медицинской стойки Endostand - не более 2 наб. (при необходимости).
6.7. Загубник Endobite, нестерильный, 10 применений - не более 1000 шт. (при необходимости).
6.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21097
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73174
Изготовитель
ООО "ЭНДОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Юридический адрес изготовителя
195027, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Большая Охта, пр-кт Металлистов, д. 7, лит. А, офис 417
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
179460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "ЭНДОМЕД", Россия, 195027, г. Санкт-Петербург, пр-т Металлистов, д. 7 литера А, ком. 4, пом. 41-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179460
1. Видеоназофаринголарингоскоп VNL58
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179460
2. Видеоназофаринголарингоскоп VNL52
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179460
3. Видеоназофаринголарингоскоп VNL40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179460
4. Видеоназофаринголарингоскоп VNL39
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179460
5. Видеоназофаринголарингоскоп VNL28
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179460
6. Видеоназофаринголарингоскоп VNL20
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)