РЗН 2023/21094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21094
Наименование
Микроскоп операционный моделей ОМ-6, ОМ-19 с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Микроскоп операционный ОМ-6, в составе:
1. Напольный штатив (основание, стойка) - 1 шт.
2. Консоль - 1 шт.
3. Несущий кронштейн - 1 шт.
4. Блок бинокуляров - 1 шт.
5. Соединительный блок - 1 шт.
6. Оптический блок - 1 шт.
7. Педаль управления - 1 шт.
8. Защитный чехол - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Стерилизуемые колпачки - 3 комплекта по 11 шт.
11. Предохранители - 2 шт.
12. Инструмент для сборки (шестигранные ключи - 4 шт.).
13. Сетевой кабель - 1 шт.
14. Рукоятка - 1 шт.
15. Делитель луча (при необходимости).
16. Бинокулярный микроскоп ассистента с монтажным кольцом (при необходимости).
17. Коаксиальный бинокулярный микроскоп ассистента (при необходимости).
18. Объектив (при необходимости).
19. Дополнительная стойка (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптор видеокамеры.
2. Видеосистема цифровая DIS 1.
3. Адаптор для крепления витреоретинальной насадки.
4. Кронштеин для крепления видеомонитора.
5. Видеосистема IKEGAMI.
6. Монитор.
7. Стерилизуемые колпачки запасные - не более 60 шт.
II. Микроскоп операционный ОМ-19, в составе:
1. Напольный штатив (основание, стойка).
2. Несущий кронштейн - 1 шт.
3. Консоль - 1 шт.
4. Блок бинокуляров - 1 шт.
5. Блок X-Y соединения - 1 шт.
6. Оптический блок - 1 шт.
7. Педаль управления - 1 шт.
8. Защитный чехол - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Стерилизуемые колпачки - 3 комплекта по 16 шт.
11. Предохранители - 2 шт.
12. Инструмент для сборки (шестигранные ключи - 3 шт., монтажная втулка - 1 шт., отвертка - 1 шт.).
13. Сетевой кабель. - 1 шт.
14. Рукоятки - 2 шт.
15. Делитель луча (при необходимости).
16. Бинокулярный микроскоп ассистента с монтажным кольцом (при необходимости).
17. Коаксиальный бинокулярный микроскоп ассистента (при необходимости).
18. Объектив (при необходимости).
19. Дополнительная стойка (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптор видеокамеры.
2. Видеосистема цифровая DIS 1.
3. Адаптор для крепления витреоретинальной насадки.
4. Кронштеин для крепления видеомонитора
5. Видеосистема IKEGAMI.
6. Монитор.
7. Стерилизуемые колпачки запасные - не более 60 шт.
I. Микроскоп операционный ОМ-6, в составе:
1. Напольный штатив (основание, стойка) - 1 шт.
2. Консоль - 1 шт.
3. Несущий кронштейн - 1 шт.
4. Блок бинокуляров - 1 шт.
5. Соединительный блок - 1 шт.
6. Оптический блок - 1 шт.
7. Педаль управления - 1 шт.
8. Защитный чехол - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Стерилизуемые колпачки - 3 комплекта по 11 шт.
11. Предохранители - 2 шт.
12. Инструмент для сборки (шестигранные ключи - 4 шт.).
13. Сетевой кабель - 1 шт.
14. Рукоятка - 1 шт.
15. Делитель луча (при необходимости).
16. Бинокулярный микроскоп ассистента с монтажным кольцом (при необходимости).
17. Коаксиальный бинокулярный микроскоп ассистента (при необходимости).
18. Объектив (при необходимости).
19. Дополнительная стойка (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптор видеокамеры.
2. Видеосистема цифровая DIS 1.
3. Адаптор для крепления витреоретинальной насадки.
4. Кронштеин для крепления видеомонитора.
5. Видеосистема IKEGAMI.
6. Монитор.
7. Стерилизуемые колпачки запасные - не более 60 шт.
II. Микроскоп операционный ОМ-19, в составе:
1. Напольный штатив (основание, стойка).
2. Несущий кронштейн - 1 шт.
3. Консоль - 1 шт.
4. Блок бинокуляров - 1 шт.
5. Блок X-Y соединения - 1 шт.
6. Оптический блок - 1 шт.
7. Педаль управления - 1 шт.
8. Защитный чехол - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Стерилизуемые колпачки - 3 комплекта по 16 шт.
11. Предохранители - 2 шт.
12. Инструмент для сборки (шестигранные ключи - 3 шт., монтажная втулка - 1 шт., отвертка - 1 шт.).
13. Сетевой кабель. - 1 шт.
14. Рукоятки - 2 шт.
15. Делитель луча (при необходимости).
16. Бинокулярный микроскоп ассистента с монтажным кольцом (при необходимости).
17. Коаксиальный бинокулярный микроскоп ассистента (при необходимости).
18. Объектив (при необходимости).
19. Дополнительная стойка (при необходимости).
Принадлежности:
1. Адаптор видеокамеры.
2. Видеосистема цифровая DIS 1.
3. Адаптор для крепления витреоретинальной насадки.
4. Кронштеин для крепления видеомонитора
5. Видеосистема IKEGAMI.
6. Монитор.
7. Стерилизуемые колпачки запасные - не более 60 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21094
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63092
Заявитель
ООО "ДжаМП"
Фактический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, эт. 1, помещ. 3
Юридический адрес заявителя
119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, к. 4, этаж 1, помещ. 3
Изготовитель
"Такаги Сейко Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Takagi Seiko Co., Ltd., No. 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano-ken, 383-8585, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Takagi Seiko Co., Ltd., No. 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano-ken, 383-8585, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
172330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Takagi Seiko Co., Ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano-ken, 383-8585, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
I. Микроскоп операционный ОМ-6, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172330
II. Микроскоп операционный ОМ-19, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)