РЗН 2023/21084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21084
Наименование
Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro, варианты исполнения:
I. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 2, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт.
4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт.
5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт.
6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт.
7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт.
8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт.
9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт.
10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт.
11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт.
12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт.
13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт.
14. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 3, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт.
4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт.
5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт.
6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт.
7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт.
8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт.
9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт.
10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт.
11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт.
12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт.
13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт.
14. Электрод В - 10 шт.
15. Электрод S - 10 шт.
16. Кабель для электродов - 10 шт.
17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт.
18. Бандаж эластичный средний - 4 шт.
19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт.
20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия
Scopula PressoPro 4, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт.
4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт.
5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт.
6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт.
7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт.
8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт.
9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт.
10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт.
11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт.
12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт.
13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт.
14. Электрод В - 10 шт.
15. Электрод S - 10 шт.
16. Кабель для электродов - 10 шт.
17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт.
18. Бандаж эластичный средний - 4 шт.
19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт.
20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
I. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 2, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт.
4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт.
5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт.
6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт.
7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт.
8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт.
9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт.
10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт.
11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт.
12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт.
13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт.
14. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 3, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт.
4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт.
5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт.
6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт.
7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт.
8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт.
9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт.
10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт.
11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт.
12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт.
13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт.
14. Электрод В - 10 шт.
15. Электрод S - 10 шт.
16. Кабель для электродов - 10 шт.
17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт.
18. Бандаж эластичный средний - 4 шт.
19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт.
20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия
Scopula PressoPro 4, в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Манжета для левой руки MAL2 - 1 шт.
4. Манжета для правой руки MAR2 - 1 шт.
5. Манжета для туловища МВС2 - 1 шт.
6. Манжета для стопы левой ноги MFL2 - 1 шт.
7. Манжета для стопы правой ноги MFR2 - 1 шт.
8. Манжета для бедра и голени левой ноги MLL2 - 1 шт.
9. Манжета для бедра и голени правой ноги MLR2 - 1 шт.
10. Кабель ИК для манжет для стоп - 2 шт.
11. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для бедра и голени - 1 шт.
12. Шланг 4-канальный с кабелем ИК для манжеты для туловища - 1 шт.
13. Шланг 6Y12-канальный воздушный с 2-мя кабелями ИК для манжет для рук - 1 шт.
14. Электрод В - 10 шт.
15. Электрод S - 10 шт.
16. Кабель для электродов - 10 шт.
17. Бандаж эластичный длинный - 2 шт.
18. Бандаж эластичный средний - 4 шт.
19. Бандаж эластичный короткий - 4 шт.
20. Выписка из руководства по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21084
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72659
Заявитель
ООО "СКОПУЛА МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 101, 1 этаж
Юридический адрес заявителя
630001, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 101, 1 этаж
Изготовитель
"Салон Арт Компани Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Salon Art Company Limited, 7B15, RoyalPark Plaza, No. 32, Helong Road First, Baiyun District, Guangzhou, 510405, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Salon Art Company Limited, 7B15, RoyalPark Plaza, No. 32, Helong Road First, Baiyun District, Guangzhou, 510405, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Salon Art Company Limited, 7B15, RoyalPark Plaza, No. 32, Helong Road First, Baiyun District, Guangzhou, 510405, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
I. Аппарат физиотерапевтический комбинированного воздействия Scopula PressoPro 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
II. Аппарат физиотерапевтический комбинированного Scopula PressoPro 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
III. Аппарат физиотерапевтический комбинированного Scopula PressoPro 4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)