РЗН 2023/21074
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21074
Наименование
Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское "Орторент" по ОРТО.941566.007 ТУварианты исполнения:
1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент», в составе:
1.1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент» - 1 шт.
1.2. Шнур питания - 1 шт.
1.3. Стойка управления - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Паспорт - 1 шт.
1.6. Датчики бега, скорости, мощности и дистанции, наборы кардиопередатчиков, нагрудные кардиопередатчики, марки Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) - не более 5 шт. (при необходимости).
1.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016, модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/17873 - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2009/05172 - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Проектор - 1 шт. (при необходимости).
1.18. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
1.19. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
1.20. Стойка под мультимедиа - 1 шт. (при необходимости).
1.21. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4.8*4.8 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Набор крепежей для свободностоящей системы - не более 10 комплектов (при необходимости).
1.27. Блок подвеса механический - 1 шт. (при необходимости).
1.28. Устройство для индикации веса - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- модель WH-C 200 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 300 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 500 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай).
1.29. Распорка 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.30. Распорка 550 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.31. Распорка 650 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.32. Система опоры тела - не более 100 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХS);
- пояс поддерживающий, исполнение: (S);
- пояс поддерживающий, исполнение: (М);
- пояс поддерживающий, исполнение: (L);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХL);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152).
2. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент», в составе:
2.1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент» - 1 шт.
2.2. Шнур питания - 1 шт.
2.3. Стойка управления - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5. Паспорт - 1 шт.
2.6. Датчики бега, скорости, мощности и дистанции, наборы кардиопередатчиков, нагрудные кардиопередатчики, марки Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) - не более 5 шт. (при необходимости).
2.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016, модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/17873 - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2009/05172 - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Проектор - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
2.20. Стойка под мультимедиа - 1 шт. (при необходимости).
2.21. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.22. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.23. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.24. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.25. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4.8*4.8 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.26. Набор крепежей для свободностоящей системы - не более 10 комплектов (при необходимости).
2.27. Блок подвеса механический - 1 шт. (при необходимости).
2.28. Устройство для индикации веса - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- модель WH-C 200 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 300 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 500 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай).
2.29. Распорка 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.30. Распорка 550 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.31. Распорка 650 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.32. Система опоры тела - не более 100 шт. (при необходимости), вариант исполнения:
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152).
1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент», в составе:
1.1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент» - 1 шт.
1.2. Шнур питания - 1 шт.
1.3. Стойка управления - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Паспорт - 1 шт.
1.6. Датчики бега, скорости, мощности и дистанции, наборы кардиопередатчиков, нагрудные кардиопередатчики, марки Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) - не более 5 шт. (при необходимости).
1.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016, модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/17873 - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2009/05172 - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Проектор - 1 шт. (при необходимости).
1.18. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
1.19. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
1.20. Стойка под мультимедиа - 1 шт. (при необходимости).
1.21. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4.8*4.8 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Набор крепежей для свободностоящей системы - не более 10 комплектов (при необходимости).
1.27. Блок подвеса механический - 1 шт. (при необходимости).
1.28. Устройство для индикации веса - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- модель WH-C 200 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 300 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 500 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай).
1.29. Распорка 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.30. Распорка 550 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.31. Распорка 650 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
1.32. Система опоры тела - не более 100 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХХS);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХS);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХS);
- пояс поддерживающий, исполнение: (S);
- пояс поддерживающий, исполнение: (М);
- пояс поддерживающий, исполнение: (L);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХL);
- пояс поддерживающий, исполнение: (ХХL);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152).
2. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент», в составе:
2.1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент» - 1 шт.
2.2. Шнур питания - 1 шт.
2.3. Стойка управления - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5. Паспорт - 1 шт.
2.6. Датчики бега, скорости, мощности и дистанции, наборы кардиопередатчиков, нагрудные кардиопередатчики, марки Polar (Изготовитель: «Polar Electro OY», Финляндия) - не более 5 шт. (при необходимости).
2.7. Пульсоксиметр медицинский «Armed» (вариант исполнения: YX200), производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/16874 - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Монитор мульти-параметровый пациента STAR 8000 с принадлежностями (вариант исполнения: STAR 8000А), производства "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2010/06231 - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016, модель «Орторент С (стационарный)», производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2016/4639 - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт» - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская» - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2017/6336 - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ, производства ООО "Орторент", Россия, РУ № РЗН 2022/17873 - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018, производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2009/05172 - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Телевизор - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Проектор - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Ноутбук - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Персональный компьютер - 1 шт. (при необходимости).
2.20. Стойка под мультимедиа - 1 шт. (при необходимости).
2.21. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.22. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 3*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.23. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*4 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.24. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4*3 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.25. Свободностоящая система рельс-траверс с 4-мя опорами размер 4.8*4.8 метра - не более 10 шт. (при необходимости).
2.26. Набор крепежей для свободностоящей системы - не более 10 комплектов (при необходимости).
2.27. Блок подвеса механический - 1 шт. (при необходимости).
2.28. Устройство для индикации веса - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
- модель WH-C 200 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 300 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай);
- модель WH-C 500 кг (Изготовитель:Guangzhou WeiHeng Electronics Co.,Ltd, Китай).
2.29. Распорка 450 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.30. Распорка 550 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.31. Распорка 650 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
2.32. Система опоры тела - не более 100 шт. (при необходимости), вариант исполнения:
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (110-116);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (122-128);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (134-140);
- пояс поддерживающий детский, исполнение: (146-152).
Номер РУ
РЗН 2023/21074
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69998
Изготовитель
ООО "Орторент"
Фактический адрес изготовителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Юридический адрес изготовителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Класс риска
2б
Вид
147370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Орторент", Россия, 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147370
Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент» по ОРТО.941566.007ТУ: Варианты исполнения : 1. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент».
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147370
Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское «Орторент» по ОРТО.941566.007ТУ: Варианты исполнения : 2. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское детское «Орторент».
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)