РЗН 2023/21070
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21070
Наименование
Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубовв вариантах исполнения:
1. Набор Neo Spectra ST flow Syringe Discovery Kit, в составе:
1.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок: А2 - 1 шт.
1.2. Канюля для шприца - 25 шт.
1.3. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
2. Набор Neo Spectra ST flow Compula® Discovery Kit, в составе:
2.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow (Compula® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А2 (4 шт.), А3 (4 шт.) - 8 шт.
2.2. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
3. Набор Neo Spectra ST flow Compula® Intro Kit, в составе:
3.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow (Compula® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А1 (4 шт.), А2 (4 шт.), А3 (8 шт.), А3.5 (4 шт.), А4 (4 шт.) - 24 шт.
3.2. Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.
3.3. Аппликаторы - 50 шт.
3.4. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
3.5. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.
3.6. Форма заказа расцветки Neo Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
3.8. Маркировка i-Shade - 1 шт.
3.9. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.
3.10. Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор Neo Spectra ST flow Syringe Intro Kit, в составе:
4.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенки: А1 (1 шт.), А2 (1 шт.), А3 (1 шт.), А3.5 (1 шт.), А4 (1 шт.) - 5 шт.
4.2. Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.
4.3. Канюля для шприца - 50 шт.
4.4. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
4.5. Аппликаторы - 50 шт.
4.6. Форма заказа расцветки Neo Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
4.8. Маркировка i-Shade - 1 шт.
4.9. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.
4.10. Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости).
1. Набор Neo Spectra ST flow Syringe Discovery Kit, в составе:
1.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенок: А2 - 1 шт.
1.2. Канюля для шприца - 25 шт.
1.3. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
2. Набор Neo Spectra ST flow Compula® Discovery Kit, в составе:
2.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow (Compula® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А2 (4 шт.), А3 (4 шт.) - 8 шт.
2.2. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт.
3. Набор Neo Spectra ST flow Compula® Intro Kit, в составе:
3.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow (Compula® tips) в компьюлах по 0.25 г, оттенки: А1 (4 шт.), А2 (4 шт.), А3 (8 шт.), А3.5 (4 шт.), А4 (4 шт.) - 24 шт.
3.2. Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.
3.3. Аппликаторы - 50 шт.
3.4. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
3.5. Пистолет для компьюл (Compules® Tips Gun) - 1 шт.
3.6. Форма заказа расцветки Neo Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
3.8. Маркировка i-Shade - 1 шт.
3.9. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.
3.10. Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости).
4. Набор Neo Spectra ST flow Syringe Intro Kit, в составе:
4.1. Материал стоматологический текучий светоотверждаемый реставрационный Neo Spectra ST flow в шприцах по 1.8 г, оттенки: А1 (1 шт.), А2 (1 шт.), А3 (1 шт.), А3.5 (1 шт.), А4 (1 шт.) - 5 шт.
4.2. Адгезив Prime & Bond® universal во флаконе 2.5 мл - 1 шт.
4.3. Канюля для шприца - 50 шт.
4.4. Палетка пластиковая для смешивания CliXdish - 1 шт.
4.5. Аппликаторы - 50 шт.
4.6. Форма заказа расцветки Neo Spectra ST Shade Guide - 1 шт. (при необходимости).
4.7. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт.
4.8. Маркировка i-Shade - 1 шт.
4.9. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 2 шт.
4.10. Вкладыш информационный - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/21070
Дата РУ
15.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63944
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Изготовитель
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
337620
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Compula® Discovery Kit, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Compula® Intro Kit, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Syringe Discovery Kit, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
337620
Наборы Neo Spectra ST flow для реставрации фронтальных и боковых зубов, вариант исполнения Набор Neo Spectra ST flow Syringe Intro Kit, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)