РЗН 2023/21067
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21067
Наименование
Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче "Ури: GLU+KET-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022в вариантах исполнения:
Комплект № 1, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 2, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 25 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 3, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 50 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 4, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 75 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 5, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 100 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 6, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 125 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 7, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 150 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 1, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 2, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 25 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 3, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 50 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 4, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 75 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 5, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 100 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 6, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 125 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Комплект № 7, в составе:
1. Тест-полоска - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 150 шт.
3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Номер РУ
РЗН 2023/21067
Дата РУ
15.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71750
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
196240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
«Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
«Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
«Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
«Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
«Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
«Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
«Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №7
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)