РЗН 2023/21062
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21062
Наименование
Система для неинвазивной вентиляции легких Compactварианты исполнения:
1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, варианты исполнения:
1.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20300, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20301, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20302, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20303, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light, варианты исполнения:
2.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20500, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20501, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20502, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20503, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II, варианты исполнения:
3.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20100, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер PED - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20101, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20102, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT М - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20103, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP20104, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT ХL - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face, варианты исполнения:
4.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20400, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер PED XS - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20401, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер PED S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20402, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP20403, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер ADT М - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20404, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, варианты исполнения:
1.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20300, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20301, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20302, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
1.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. CPAP 20303, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 2 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light, варианты исполнения:
2.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20500, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер PED/ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20501, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT M - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20502, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
2.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. CPAP 20503, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Клапан ПДКВ 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT XL - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II, варианты исполнения:
3.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20100, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер PED - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20101, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20102, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT М - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP 20103, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
3.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт: CPAP20104, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска ороназальная размер ADT ХL - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник силиконовый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face, варианты исполнения:
4.1. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20400, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер PED XS - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.2. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20401, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер PED S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.3. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20402, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер ADT S - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.4. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP20403, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер ADT М - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
4.5. Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт: CPAP 20404, в составе:
- Генератор Вентури - 1 шт.;
- Линия кислородная - 1 шт.;
- Манометр 0 ÷ 20 см H2O - 1 шт.;
- Маска полнолицевая размер ADT L - 1 шт.;
- НЕРА фильтр с портом для отбора проб - 1 шт.;
- Наголовник тканевый - 1 шт.;
- Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21062
Дата РУ
15.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72291
Заявитель
ООО "Идея Медикал"
Фактический адрес заявителя
644073, Россия, Омская область, г. Омск, ул. 5-я Солнечная, д. 28
Юридический адрес заявителя
644073, Россия, Омская область, г. Омск, ул. 5-я Солнечная, д. 28
Изготовитель
"ХАРОЛ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, HAROL S.R.L., Via G. Marcora 53 - 20097 San Donato Milanese (MI), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, HAROL S.R.L., Via G. Marcora 53 - 20097 San Donato Milanese (MI), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.123
Класс риска
2а
Вид
331100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HAROL S.R.L., Via G. Marcora 53 - 20097 San Donato Milanese (MI), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
ЕСистема для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт СРАР 20100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт СРАР 20400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт СРАР 20401
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт СРАР 20402
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт СРАР 20403
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II face арт СРАР 20404
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт СРАР 20101
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт СРАР 20102
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт СРАР 20103
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - II арт СРАР 20104
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. СРАР 2050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. СРАР 20501
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. СРАР 20502
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III light арт. СРАР 20503
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт, СРАР 20300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт, СРАР 20302
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. СРАР 20301
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331100
Система для неинвазивной вентиляции легких Compact - III, арт. СРАР 20303
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)