РЗН 2023/21059
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21059
Наименование
Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA.
2. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA, открытый кончик.
3. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED.
4. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED, открытый кончик.
5. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE.
6. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE, открытый кончик.
7. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI.
8. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI, открытый кончик.
9. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 23 см.
10. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 18 см.
11. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 23 см.
12. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 18 см.
13. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 23 см.
14. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 18 см.
15. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS ULTRA.
16. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS STAR.
17. Катетер для переноса эмбриона PRO EMBRYO TRANS.
18. Катетер для переноса эмбриона PRO ECHO TRANS.
19. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
II. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Стилет для катетеров длиной 23 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS.
2. Стилет для катетеров длиной 18 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS.
3. Стилет для Bulb Tip BULB TRANS ULTRA / Bulb Tip BULB TRANS STAR.
4. Стилет для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
5. Мягкий обтуратор для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
I. Варианты исполнения:
1. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA.
2. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA, открытый кончик.
3. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED.
4. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED, открытый кончик.
5. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE.
6. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE, открытый кончик.
7. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI.
8. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI, открытый кончик.
9. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 23 см.
10. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 18 см.
11. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 23 см.
12. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 18 см.
13. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 23 см.
14. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 18 см.
15. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS ULTRA.
16. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS STAR.
17. Катетер для переноса эмбриона PRO EMBRYO TRANS.
18. Катетер для переноса эмбриона PRO ECHO TRANS.
19. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
II. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Стилет для катетеров длиной 23 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS.
2. Стилет для катетеров длиной 18 см EMBRYO TRANS / ECHO TRANS / TWINKLE EMBRYO TRANS.
3. Стилет для Bulb Tip BULB TRANS ULTRA / Bulb Tip BULB TRANS STAR.
4. Стилет для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
5. Мягкий обтуратор для PRO EMBRYO TRANS / PRO ECHO TRANS / TWINKLE PRO EMBRYO TRANS.
Номер РУ
РЗН 2023/21059
Дата РУ
15.09.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
73477
Заявитель
ООО "Гера"
Фактический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 416
Юридический адрес заявителя
620026, Россия, Свердловская область, Екатеринбург район, г. Екатеринбург, ул. Карла Маркса, д. 8, офис 416
Изготовитель
Allwin Medical Devices, Inc. (Олвин Медикал Девайсес, Инк)
Фактический адрес изготовителя
, США, 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA (3305 Ист - Миралома - Авеню, оф. 176 Анахайм, Калифорния 92806, США)
Юридический адрес изготовителя
, США, , 3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA (3305 Ист - Миралома - Авеню, оф. 176 Анахайм, Калифорния 92806, США)
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
275360
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Allwin Medical Devices (Олвин Медикал Девайсес, Инк) Plot # 223, 230 221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat 223, 230 b 221, Особая экономическая зона Сурат, Сачин, Сурат 394230, Индия
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
1. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
10. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 18 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
11. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 23 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
12. Катетер для переноса эмбриона ECHO TRANS - 18 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
13. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 23 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
14. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE EMBRYO TRANS - 18 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
15. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS ULTRA;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
16. Катетер для переноса эмбриона Bulb Tip BULB TRANS STAR;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
17. Катетер для переноса эмбриона PRO EMBRYO TRANS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
18. Катетер для переноса эмбриона PRO ECHO TRANS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
19. Катетер для переноса эмбриона TWINKLE PRO EMBRYO TRANS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
2. Катетер для внутриматочной инсеминации INSEMINA, открытый кончик;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
3. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
4. Катетер для внутриматочной инсеминации CURVED, открытый кончик;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
5. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
6. Катетер для внутриматочной инсеминации с гибким стилетом TRACKABLE, открытый кончик;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
7. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
8. Катетер для внутриматочной инсеминации FLEXI, открытый кончик;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275360
9. Катетер для переноса эмбриона EMBRYO TRANS - 23 см;
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)