РЗН 2023/21051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21051
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких V3I. Серийные номера: с RK300001 по RK302000.
II. Состав:
1. Блок основной V3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кабель заземления - 1 шт.
5. Батарея аккумуляторная (при необходимости) - не более 2 шт.
6. Тележка (при необходимости) - 1 шт. в составе:
- основание тележки - 1 шт.
- набор винтов - 1 шт.
- держатель дыхательных контуров - 1 шт.
- корзина - 1 шт.
- стойка - 1 шт.
7. Шланг для кислорода, модель 34I-OXY-NS, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт.
8. Шланг для воздуха, модель 341-OXY-DH-3, производитель Gentec (Shanghai) Corporation, Китай - 1 шт.
9. Фильтр одноразовый, модель 800-51700, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 2 шт.
10. Хомуты для шлангов с червячным приводом - 1 шт.
11. Лёгкое тестовое одноразовое, модель 800-21001, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
12. Лёгкое тестовое многоразовое, модель G-118004, VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
13. Мешок дыхательный одноразовый, модель 50430600, производитель Vincent Medical Manufacturing Со., Ltd., Гонконг - 1 шт.
14. Мешок дыхательный многоразовый, модель G-118000-0, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
15. Маска дыхательная для новорождённых, модель 5312, производитель GaleMed Corporation, Тайвань -1 шт.
16. Маска дыхательная одноразовая для детей, модель 5313, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт.
17. Маска дыхательная одноразовая для взрослых, модель 5315, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт.
18. Контур дыхательный многоразовый для новорождённых, модель G-329000H, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
19. Контур дыхательный многоразовый для детей, модель G-330000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
20. Контур дыхательный многоразовый для взрослых, модель G-328000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
21. Контур дыхательный одноразовый для новорождённых, модель G-316003-00-S, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
22. Контур дыхательный одноразовый для детей, модель G-316002-01, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
23. Контур дыхательный одноразовый для взрослых, модель G-316002, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
24. Оголовье (размеры S, L), модель DCA100, производитель GaleMed Corporation, Тайвань - 1 шт.
25. Канюля назальная (размеры S, М, L), модель RVL001S/RVL001M/RVL001L, производитель Beijing Rongrui-Century Science & Technology Со., Ltd, Китай - 1 шт.
26. Датчик кислорода (при необходимости), модель МОХ-3, производитель City Technology Limited - 1шт.
27. Небулайзер, модель M-0801-W, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1шт.
28. Увлажнитель (при необходимости), модель VH3000, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
29. Датчик температуры (при необходимости), модель VH30T165, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
30. Кабель с функцией нагрева (при необходимости), модель VH30100, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
31. Камера водяная (при необходимости), модель G-341005, производитель VADI Medical Technology Со., Ltd. Yangmei, Тайвань - 1 шт.
32. Модуль СО2 основного потока - 1шт.
33. Адаптер для взрослых / детей, одноразовый, модель 6063-00, производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт.
34. Адаптер для новорожденных/младенцев, одноразовый, модель 6312-00 производитель Respironics Novametrix, LLC, США - 1шт.
35. Держатель модуля, модель 8751-00, производитель Respironics California Inc, Калифорния - 5 шт.
36. Удлинитель СО2 - 1шт.
37. Модуль СО2 бокового потока - 1шт.
38. Влагосборник - 1шт.
39. Трубка для сушки - 1шт.
40. Адаптер, большой размер, модель 040-001058-00, производитель Respironics Novametnx, LLC, США - 1шт.
41. Адаптер, маленький размер, модель 040-001063-00, производитель Respironics Novametnx, LLC, США - 1шт.
42. Датчик SpО2 с кабелем для взрослых, модель A0816-SA105PV - 1шт.
43. Датчик SpО2 для взрослых, модель AS 104-068-01 - 1шт.
44. Удлинитель кабеля SpО2 - 1шт.
45. Датчик SpО2 для взрослых, детей и новорождённых - 1шт.
46. Сетка пылезащитная (при необходимости) - 1шт.
47. Узел быстроразъемный всасывающего клапана (при необходимости) - 1шт.
48. Узел быстроразъемный клапана выдоха (при необходимости) - 1 шт.
49. Разъем клеммный источника кислорода (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
232870
-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)