РЗН 2023/21049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21049
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека "CCГ-Имаксиз (IMAXYZ)", ТУ 21.20.23-119-94568735-2023в составе:
1. Микропланшет с антителами к ССГ - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Комплект калибровочных проб №№ 1-6- б флаконов (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер Р - 1 флакон (50 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
8. Буфер П - 1 флакон (20 мл).
9. Пакет закрывающийся - 1 шт.
10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт.
12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Паспорт.
1. Микропланшет с антителами к ССГ - 1 упаковка.
2. Конъюгат - 1 флакон (14 мл).
3. Комплект калибровочных проб №№ 1-6- б флаконов (по 0,5 мл).
4. Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
5. Буфер Р - 1 флакон (50 мл).
6. Раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл).
7. Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл).
8. Буфер П - 1 флакон (20 мл).
9. Пакет закрывающийся - 1 шт.
10. Пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.
11. Ванночки для внесения реагентов - 2 шт.
12. Одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
13. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/21049
Дата РУ
07.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71579
Изготовитель
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Фактический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя
194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
176150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176150
«Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения секс-стероидсвязывающего глобулина в сыворотке крови человека «ССГ-Имаксиз (IMAXYZ)», ТУ 21.20.23-119-94568735-2023»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)