РЗН 2023/21037
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21037
Наименование
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностямив составе:
I. Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения:
1. Компонент вертлужный примерочный G7, размеры: 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 55 мм, 57 мм, 59 мм, 61 мм, 63 мм, 65 мм, 67 мм, 69 мм, 71 мм, 73 мм, 75 мм, 77 мм, 79 мм.
2. Вкладыш примерочный G7 10 градусов, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
3. Вкладыш примерочный G7 Freedom +5 мм, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
4. Вкладыш примерочный G7 Freedom 10 градусов, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
5. Вкладыш примерочный G7 двойной мобильности, размеры: 32 мм A, 36 мм B, 38 мм C, 40 мм D, 42 мм E, 44 мм F, 46 мм G, 50 мм H, 54 мм I, 60 мм J.
6. Вкладыш примерочный G7 нейтральный +5 мм, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
7. Вкладыш примерочный G7 нейтральный, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
8. Вкладыш примерочный G7 приподнятый, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
9. Вкладыш примерочный ограничивающий, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
10. Вкладыш примерочный универсальный двойной мобильности, размеры: 22,2 x 32 мм A, 22,2 x 36 мм B, 28 x 38 мм C, 28 x 40 мм D, 28 x 42 мм E, 28 x 44 мм F, 28 x 46 мм G, 28 x 50 мм H, 28 x 54 мм I, 28 x 60 мм J.
11. Головка примерочная G7 Freedom, тип 12/14, размеры: 32 мм -3 мм, 32 мм стандартный, 32 мм +3 мм, 32 мм +6 мм, 36 мм -6 мм, 36 мм -3 мм, 36 мм стандартный, 36 мм +3 мм, 36 мм +6 мм, 36 мм +9 мм.
12. Шаблон рентгенологический G7.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов Efficient G7.
2. Контейнер для инструментов G7 двойной мобильности.
3. Контейнер "мини" для инструментов G7, размеры: A/B, C, D, E, F, G, H, I, J, Freedom B-J 32/36.
4. Контейнер для инструментов с крышкой, увеличенной вместимости G7.
5. Контейнер для инструментов с крышкой G7.
6. Контейнер для винтов G7.
7. Контейнер для инструментов G7 Impaction.
8. Контейнер для примерочных головок G7.
9. Крышка контейнера.
10. Вставка в контейнер "мини" для инструментов G7.
I. Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7, варианты исполнения:
1. Компонент вертлужный примерочный G7, размеры: 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 55 мм, 57 мм, 59 мм, 61 мм, 63 мм, 65 мм, 67 мм, 69 мм, 71 мм, 73 мм, 75 мм, 77 мм, 79 мм.
2. Вкладыш примерочный G7 10 градусов, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
3. Вкладыш примерочный G7 Freedom +5 мм, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
4. Вкладыш примерочный G7 Freedom 10 градусов, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
5. Вкладыш примерочный G7 двойной мобильности, размеры: 32 мм A, 36 мм B, 38 мм C, 40 мм D, 42 мм E, 44 мм F, 46 мм G, 50 мм H, 54 мм I, 60 мм J.
6. Вкладыш примерочный G7 нейтральный +5 мм, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
7. Вкладыш примерочный G7 нейтральный, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
8. Вкладыш примерочный G7 приподнятый, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
9. Вкладыш примерочный ограничивающий, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
10. Вкладыш примерочный универсальный двойной мобильности, размеры: 22,2 x 32 мм A, 22,2 x 36 мм B, 28 x 38 мм C, 28 x 40 мм D, 28 x 42 мм E, 28 x 44 мм F, 28 x 46 мм G, 28 x 50 мм H, 28 x 54 мм I, 28 x 60 мм J.
11. Головка примерочная G7 Freedom, тип 12/14, размеры: 32 мм -3 мм, 32 мм стандартный, 32 мм +3 мм, 32 мм +6 мм, 36 мм -6 мм, 36 мм -3 мм, 36 мм стандартный, 36 мм +3 мм, 36 мм +6 мм, 36 мм +9 мм.
12. Шаблон рентгенологический G7.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов Efficient G7.
2. Контейнер для инструментов G7 двойной мобильности.
3. Контейнер "мини" для инструментов G7, размеры: A/B, C, D, E, F, G, H, I, J, Freedom B-J 32/36.
4. Контейнер для инструментов с крышкой, увеличенной вместимости G7.
5. Контейнер для инструментов с крышкой G7.
6. Контейнер для винтов G7.
7. Контейнер для инструментов G7 Impaction.
8. Контейнер для примерочных головок G7.
9. Крышка контейнера.
10. Вставка в контейнер "мини" для инструментов G7.
Номер РУ
РЗН 2023/21037
Дата РУ
06.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
69542
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Биомет Ортопедикс"
Фактический адрес изготовителя
, США, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA.
2. Zhejiang Biomet Medical Products Co., Ltd., No. 980 Shenli Road, Jinhua, Zhejiang, 321016, China.
3. Biomet Deutschland GmbH, Gustav-Krone-Strasse 2, 14167 Berlin, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Компонент вертлужный примерочный G7, размеры: 41 мм, 43 мм, 45 мм, 47 мм, 49 мм, 51 мм, 53 мм, 55 мм, 57 мм, 59 мм, 61 мм, 63 мм, 65 мм, 67 мм, 69 мм, 71 мм, 73 мм, 75 мм, 77 мм, 79 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 10. Вкладыш примерочный универсальный двойной мобильности, размеры: 22,2 x 32 мм A, 22,2 x 36 мм B, 28 x 38 мм C, 28 x 40 мм D, 28 x 42 мм E, 28 x 44 мм F, 28 x 46 мм G, 28 x 50 мм H, 28 x 54 мм I, 28 x 60 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 11. Головка примерочная G7 Freedom, тип 12/14, размеры: 32 мм -3 мм, 32 мм стандартный, 32 мм +3 мм, 32 мм +6 мм, 36 мм -6 мм, 36 мм -3 мм, 36 мм стандартный, 36 мм +3 мм, 36 мм +6 мм, 36 мм +9 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 12. Шаблон рентгенологический G7.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Вкладыш примерочный G7 10 градусов, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Вкладыш примерочный G7 Freedom +5 мм, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Вкладыш примерочный G7 Freedom 10 градусов, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Вкладыш примерочный G7 двойной мобильности, размеры: 32 мм A, 36 мм B, 38 мм C, 40 мм D, 42 мм E, 44 мм F, 46 мм G, 50 мм H, 54 мм I, 60 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 6. Вкладыш примерочный G7 нейтральный +5 мм, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 7. Вкладыш примерочный G7 нейтральный, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 8. Вкладыш примерочный G7 приподнятый, размеры: 28 мм A, 28 мм B, 28 мм C, 28 мм D, 28 мм E, 28 мм F, 28 мм G, 32 мм B, 32 мм C, 32 мм D, 32 мм E, 32 мм F, 32 мм G, 32 мм H, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J, 40 мм F, 40 мм G, 40 мм H, 40 мм I, 40 мм J, 44 мм H, 44 мм I, 44 мм J.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
Компонент примерочный для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 с принадлежностями, вариант исполнения: 9. Вкладыш примерочный ограничивающий, размеры: 32 мм B, 32 мм C, 36 мм D, 36 мм E, 36 мм F, 36 мм G, 36 мм H, 36 мм I, 36 мм J.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)