РЗН 2023/21036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21036
Наименование
Электрокардиограф BTL с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения BTL-8 Elite, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-8 Elite - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт.
4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт.
5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, 50 шт в упаковке, производства Ambu (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Грудной электрод для детей, производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
17. Электроды для конечностей для детей, производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
18. Плоский электрод, производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
19. Плоский электрод для детей, производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди, производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт.
2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
II. Вариант исполнения BTL-8 Smart, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-8 Smart - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт.
4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт.
5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
17. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
18. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
19. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди, производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - н е более 10 шт.
23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт.
2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
III. Вариант исполнения BTL-8 Pro, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-8 Pro - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт.
4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт.
5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
17. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
18. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
19. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт.
2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
IV. Вариант исполнения BTL-4 Elite, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-4 Elite - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт.
4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu,
50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.;
- кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.;
- кабель питания с адаптером - 1 шт.
21. 2-секционный держатель вакуумной системы производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт.
22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD 100 (при необходимости) - 1 шт.
23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102 в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- крепление для держателя - 1 шт.;
- держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.;
- заглушка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
V. Вариант исполнения BTL-4 Smart, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-4 Smart - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт.
4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu,
50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.;
- кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.;
- кабель питания с адаптером - 1 шт.
21. 2-секционный держатель вакуумной системы, производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт.
22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD100 (при необходимости) - 1 шт.
23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- крепление для держателя - 1 шт.;
- держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.;
- заглушка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
VI. Вариант исполнения BTL-4 Pro, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-4 Pro - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт.
4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu,
50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.;
- кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.;
- кабель питания с адаптером - 1 шт.
21. 2-секционный держатель вакуумной системы производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт.
22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD100 (при необходимости) - 1 шт.
23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102 в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- крепление для держателя - 1 шт.;
- держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.;
- заглушка - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
I. Вариант исполнения BTL-8 Elite, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-8 Elite - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт.
4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт.
5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт. в упаковке - не более 5 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, 50 шт в упаковке, производства Ambu (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Грудной электрод для детей, производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
17. Электроды для конечностей для детей, производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
18. Плоский электрод, производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
19. Плоский электрод для детей, производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди, производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт.
2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
II. Вариант исполнения BTL-8 Smart, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-8 Smart - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт.
4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт.
5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
17. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
18. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
19. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди, производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - н е более 10 шт.
23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт.
2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
III. Вариант исполнения BTL-8 Pro, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-8 Pro - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Модуль сбора данных BTL Amod-12 - 1 шт.
4. Зажим для крепления BTL Amod-12 - 2 шт.
5. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
6. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и штекерами типа «банан» производства Carlisle Medical Technologies - 1 шт.
7. Термобумага Z-образная А4 производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
8. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
9. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
10. Руководство пользователя - 1 шт.
11. Кабель пациента для грудной клетки с 6 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
12. Кабель пациента для конечностей с 4 выводами и зажимами производства Carlisle Medical Technologies (при необходимости) - 1 шт.
13. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu, 50 шт в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
14. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
16. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
17. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
18. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
19. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
20. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
22. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
23. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, 10 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
Принадлежности:
1. Тележка большая BTL-278-01 - 1 шт.
2. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
3. Платформа для тележки 278-1130PLATFORM100 - 1 шт.
4. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
IV. Вариант исполнения BTL-4 Elite, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-4 Elite - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт.
4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu,
50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.;
- кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.;
- кабель питания с адаптером - 1 шт.
21. 2-секционный держатель вакуумной системы производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт.
22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD 100 (при необходимости) - 1 шт.
23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102 в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- крепление для держателя - 1 шт.;
- держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.;
- заглушка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
V. Вариант исполнения BTL-4 Smart, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-4 Smart - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт.
4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu,
50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.;
- кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.;
- кабель питания с адаптером - 1 шт.
21. 2-секционный держатель вакуумной системы, производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт.
22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD100 (при необходимости) - 1 шт.
23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- крепление для держателя - 1 шт.;
- держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.;
- заглушка - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
VI. Вариант исполнения BTL-4 Pro, в составе:
1. Электрокардиограф BTL-4 Pro - 1 шт.
2. Кабель питания с адаптером GSM90A24-BTL2, производства Mean well - 1 шт.
3. Кабель пациента с 10 отведениями со штекерами типа «банан» производства Shenzhen Caremed - 1 шт.
4. Термобумага 112 мм производства АВ Medica Group - не более 1000 шт.
5. Электрод для конечностей AgCl, производства China Qingdao Bright Medical, 4 шт.
в упаковке - не более 5 шт.
6. Электрод для грудной клетки AgCl, производства China Qingdao Bright Medical,
6 шт. в упаковке - не более 5 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
8. Кабель пациента с 10 отведениями с зажимами производства Shenzhen Caremed (при необходимости) - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ универсальный самоклеящийся одноразовый, производства Ambu,
50 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 50 шт.
10. Зажим, типа «крокодил», красный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
11. Зажим, типа «крокодил», черный производства Диометран ООД (при необходимости) - не более 20 шт.
12. Грудной электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - 6 шт.
13. Электроды для конечностей для детей производства Fiab (при
необходимости) - 4 шт.
14. Плоский электрод производства Fiab (при необходимости) - не более 20 шт.
15. Плоский электрод для детей производства Fiab (при необходимости) - не
более 20 шт.
16. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на груди производства Fiab (при необходимости) - не более 10 шт.
17. Ремни резиновые для фиксации плоских электродов на конечностях, производства Fiab, в упаковке 4 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Электроды самоклеящиеся для ЭКГ, модель Ambu A/S, 25 шт. в упаковке (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Переходник для кабеля пациента, производства Fiab, в упаковке 10 шт. (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Вакуумная система Handy Vaq производства Mbnet, в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- вакуумная система с соединительным кабелем - 1 шт.;
- кабель пациента с 10 отведениями и вакуумными электродами - 1 шт.;
- кабель питания с адаптером - 1 шт.
21. 2-секционный держатель вакуумной системы производства Mbnet (при необходимости) - 1 шт.
22. Крепление для держателя с заглушкой 277-1310HOLDERWELD100 (при необходимости) - 1 шт.
23. Держатель кабеля пациента 092-1702STICK102 в составе: (при
необходимости) - 1 шт.
- крепление для держателя - 1 шт.;
- держатель с пластиковой насадкой - 1 шт.;
- заглушка - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Тележка BTL-277-01 - 1 шт.
2. Считыватель штрих-кодов с держателем Flexpoint HS-1M производства Jadak - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21036
Дата РУ
06.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71514
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф BTL с принадлежностями,
, вариант исполнения: BTL-4 Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф BTL с принадлежностями,
, вариант исполнения:BTL-4 Elite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф BTL с принадлежностями,
, вариант исполнения:BTL-4 Smart
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф BTL с принадлежностями,
, вариант исполнения:BTL-8 Elite
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф BTL с принадлежностями,
, вариант исполнения:BTL-8 Pro
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
Электрокардиограф BTL с принадлежностями,
, вариант исполнения:BTL-8 Smart
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)