РЗН 2023/21025
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21025
Наименование
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022I. Варианты исполнения:
1. Комплект №1, в составе:
1.1. Тест-полоска - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект №2, в составе:
2.1. Тест-полоска - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект №3, в составе:
3.1. Тест-полоска - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект №4, в составе:
4.1. Тест-полоска - 75 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Комплект №5, в составе:
5.1. Тест-полоска - 100 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Комплект №6, в составе:
6.1. Тест-полоска - 125 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Комплект №7, в составе:
7.1. Тест-полоска - 150 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Состав:
1. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
1. Комплект №1, в составе:
1.1. Тест-полоска - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комплект №2, в составе:
2.1. Тест-полоска - 25 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комплект №3, в составе:
3.1. Тест-полоска - 50 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комплект №4, в составе:
4.1. Тест-полоска - 75 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Комплект №5, в составе:
5.1. Тест-полоска - 100 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Комплект №6, в составе:
6.1. Тест-полоска - 125 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Комплект №7, в составе:
7.1. Тест-полоска - 150 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Состав:
1. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022.
2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Номер РУ
РЗН 2023/21025
Дата РУ
05.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71168
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
248830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, пом. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022, вариант исполнения: 1. Комплект №1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022, вариант исполнения: 2. Комплект №2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022, вариант исполнения: 3. Комплект №3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022, вариант исполнения: 4. Комплект №4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022, вариант исполнения: 5. Комплект №5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022, вариант исполнения: 6. Комплект №6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248830
Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови "GLU-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022, вариант исполнения: 7. Комплект №7.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)