РЗН 2023/21019
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® (АртроМовиа®) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022варианты исполнения:
1. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Neo (АртроМовиа® Нео) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Neo (АртроМовиа® Нео) концентрацией 1% (10 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце
объемом 2,25 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт,;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
2. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Plus (АртроМовиа® Плюс) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Plus (АртроМовиа® Плюс) концентрацией 1,8% (18 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт. или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
3. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Forte (АртроМовиа® Форте) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Forte (АртроМовиа® Форте) концентрацией 2% (20 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце
объемом 2,25 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 inr.;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
4. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Supreme (АртроМовиа® Суприм) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Supreme (АртроМовиа® Суприм) концентрацией 2,2% (22 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикеры - 2/4/6 шт.
1. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Neo (АртроМовиа® Нео) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Neo (АртроМовиа® Нео) концентрацией 1% (10 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце
объемом 2,25 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт,;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
2. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Plus (АртроМовиа® Плюс) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Plus (АртроМовиа® Плюс) концентрацией 1,8% (18 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт. или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
3. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Forte (АртроМовиа® Форте) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Forte (АртроМовиа® Форте) концентрацией 2% (20 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце
объемом 2,25 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 inr.;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
4. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Supreme (АртроМовиа® Суприм) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® Supreme (АртроМовиа® Суприм) концентрацией 2,2% (22 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикеры - 2/4/6 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21019
Дата РУ
06.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79450
Изготовитель
ООО "Атриан МГ"
Фактический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Новолитовская, д. 15, литера А, эт. 3, офис №А-315, раб. место №2
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Новолитовская, д. 15, литера А, эт. 3, офис №А-315, раб. место №2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Сигма Лаб", Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 753
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia? Forte (АртроМовиаТМ Форте) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia? Neo (АртроМовиаТМ Нео) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia? Plus (АртроМовиаТМ Плюс) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia? Supreme (АртроМовиа? Суприм) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaTM (АртроМовиаТМ) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, варианты исполнения:
1. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Neo (АртроМовиаТМ Нео) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Neo (АртроМовиаТМ Нео) концентрацией 1% (10 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце
объемом 2,25 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт,;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
2. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Plus (АртроМовиаТМ Плюс) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Plus (АртроМовиаТМ Плюс) концентрацией 1,8% (18 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт. или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
3. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Forte (АртроМовиаТМ Форте) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Forte (АртроМовиаТМ Форте) концентрацией 2% (20 мг/мл), объемом 2 мл, в шприце
объемом 2,25 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 inr.;
- Стикеры пациента - 2/4/6 шт.
4. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Supreme (АртроМовиаТМ Суприм) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в составе:
- Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMoviaТМ Supreme (АртроМовиаТМ Суприм) концентрацией 2,2% (22 мг/мл), объемом 1/2/2,2 мл, в шприце объемом 1/2,25/3 мл - 1/2/3 шт.;
- Игла инъекционная однократного применения 21G х 2" (0,80 х 50 мм) или 21G х 4" (0,80 X 100 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00712, производства "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика) - 1/2, 2/4, 3/6 шт., или без иглы;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Стикеры - 2/4/6 шт.
РЗН 2023/21019
05.09.2023
32.50.22.190
301790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)