РЗН 2023/21018
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21018
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmapв составе:
1. Консоль анализатора переднего отрезка глаза INNOVEYES Sightmap - 1 шт.
2. Моторизованный стол Lift Table - 1 шт.
3. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт.
4. Кабель для блока питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт.
5. Y-кабель (10891305) - 1 шт.
6. Соединительный зажим (10743014) - 1 шт.
7. Пылезащитный чехол (91073067) - 1 шт.
8. Кабель Ethernet (90690055) - 1 шт.
9. Сетевой изолятор с кабелем (6383) - 1 шт.
10. Очищающая салфетка (91023029) - 1 шт.
11. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Кабельные стяжки (90771008) - не более 4 шт.
13. Тест объект (10891003) - 1 шт.
14. Персональный компьютер с программным обеспечением (1139) - 1 шт., в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости);
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.;
- держатель - 1 шт.;
- источник питания с кабелем - 1 шт.
15. Упор для головы и подбородка (1194) - 1 шт.
16. Документация по эксплуатации:
- руководство пользователя INNOVEYES Sightmap - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации Моторизованного стола Lift Table - 1 шт.
17. Винты (91011013) - не более 3 шт.
18. Крышка для винтовых гаек (10893101) - 1 шт.
19. Черная ткань - 1 шт.
20. Кабель питания Моторизованного стола Lift Table - 1 шт.
1. Консоль анализатора переднего отрезка глаза INNOVEYES Sightmap - 1 шт.
2. Моторизованный стол Lift Table - 1 шт.
3. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт.
4. Кабель для блока питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт.
5. Y-кабель (10891305) - 1 шт.
6. Соединительный зажим (10743014) - 1 шт.
7. Пылезащитный чехол (91073067) - 1 шт.
8. Кабель Ethernet (90690055) - 1 шт.
9. Сетевой изолятор с кабелем (6383) - 1 шт.
10. Очищающая салфетка (91023029) - 1 шт.
11. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Кабельные стяжки (90771008) - не более 4 шт.
13. Тест объект (10891003) - 1 шт.
14. Персональный компьютер с программным обеспечением (1139) - 1 шт., в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости);
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.;
- держатель - 1 шт.;
- источник питания с кабелем - 1 шт.
15. Упор для головы и подбородка (1194) - 1 шт.
16. Документация по эксплуатации:
- руководство пользователя INNOVEYES Sightmap - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации Моторизованного стола Lift Table - 1 шт.
17. Винты (91011013) - не более 3 шт.
18. Крышка для винтовых гаек (10893101) - 1 шт.
19. Черная ткань - 1 шт.
20. Кабель питания Моторизованного стола Lift Table - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21018
Дата РУ
06.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76420
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
264860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany.
2. WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressathn, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264860
Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmapв составе:
1. Консоль анализатора переднего отрезка глаза INNOVEYES Sightmap - 1 шт.
2. Моторизованный стол Lift Table - 1 шт.
3. Блок питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт.
4. Кабель для блока питания Hitron HEMG49-S240210-7 - 1 шт.
5. Y-кабель (10891305) - 1 шт.
6. Соединительный зажим (10743014) - 1 шт.
7. Пылезащитный чехол (91073067) - 1 шт.
8. Кабель Ethernet (90690055) - 1 шт.
9. Сетевой изолятор с кабелем (6383) - 1 шт.
10. Очищающая салфетка (91023029) - 1 шт.
11. Одноразовые бумажные полоски - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Кабельные стяжки (90771008) - не более 4 шт.
13. Тест объект (10891003) - 1 шт.
14. Персональный компьютер с программным обеспечением (1139) - 1 шт., в составе:
- руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости);
- клавиатура - 1 шт.;
- мышь - 1 шт.;
- держатель - 1 шт.;
- источник питания с кабелем - 1 шт.
15. Упор для головы и подбородка (1194) - 1 шт.
16. Документация по эксплуатации:
- руководство пользователя INNOVEYES Sightmap - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации Моторизованного стола Lift Table - 1 шт.
17. Винты (91011013) - не более 3 шт.
18. Крышка для винтовых гаек (10893101) - 1 шт.
19. Черная ткань - 1 шт.
20. Кабель питания Моторизованного стола Lift Table - 1 шт.
РЗН 2023/21018
01.09.2023
ООО "Алкон Фармацевтика"
26.60.12.119
264860
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)