РЗН 2023/21016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21016
Наименование
Cтерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ)в составе:
1. Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 шт.
2. Подставка НКМР.301421.014 - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация, в составе:
3.1. Паспорт Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 экз.
3.2. Паспорт на сосуд, экз. НКМР.061631.006 ПС - 1 экз.
3.3. Паспорт Мановакуумметр для стерилизационной камеры - 1 экз.
3.4. Паспорт Мановакуумметр для парогенератора - 1 экз.
3.5. Руководство по эксплуатации Клапаны электромагнитные Danfoss - 1 экз.
3.6. Руководство по эксплуатации Элемент фильтрующий патронный - 1 экз.
Принадлежности:
1. Кольцо уплотнительное НКМР.711111.008 - 1 шт.
2. Вставка плавкая ВПТ6-5 (0,5 А) - 1 шт.
3. Прокладка НКМР.754152.002 - 4 шт.
4. Прокладка для обратного клапана - 4 шт.
5. Сетка НКМР.752633.001 - 1 шт.
6. Мембрана НКМР.711111.014 - 1 шт.
7. Шланг ПВХ непрозрачный армированный 3/4", L = 0,8 м ГОСТ 10362 - 1 шт.
8. Ножка М10 F-10 - 4 шт.
9. Гайка М10-6G.04.019 ГОСТ 5929 - 4 шт.
10. Воронка - 1 шт.
11. Корзина НКМР.301471.005 - 2 шт.
12. Корзина КФЛ-100 НКМР.301471.008 - 2 шт.
13. Кассета НКМР.304136.001 - 1 шт.
14. Лоток НКМР.735312.030 - 10 шт.
15. Лента кассовая термо В = 56 мм - 1 рулон
16. Модуль циркуляции НКМР.062811.001 - 1 шт.
17. Парогаситель НКМР.494721.001 - 1 шт.
18. Система регистрации - 1 шт.
1. Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 шт.
2. Подставка НКМР.301421.014 - 1 шт.
3. Эксплуатационная документация, в составе:
3.1. Паспорт Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) - 1 экз.
3.2. Паспорт на сосуд, экз. НКМР.061631.006 ПС - 1 экз.
3.3. Паспорт Мановакуумметр для стерилизационной камеры - 1 экз.
3.4. Паспорт Мановакуумметр для парогенератора - 1 экз.
3.5. Руководство по эксплуатации Клапаны электромагнитные Danfoss - 1 экз.
3.6. Руководство по эксплуатации Элемент фильтрующий патронный - 1 экз.
Принадлежности:
1. Кольцо уплотнительное НКМР.711111.008 - 1 шт.
2. Вставка плавкая ВПТ6-5 (0,5 А) - 1 шт.
3. Прокладка НКМР.754152.002 - 4 шт.
4. Прокладка для обратного клапана - 4 шт.
5. Сетка НКМР.752633.001 - 1 шт.
6. Мембрана НКМР.711111.014 - 1 шт.
7. Шланг ПВХ непрозрачный армированный 3/4", L = 0,8 м ГОСТ 10362 - 1 шт.
8. Ножка М10 F-10 - 4 шт.
9. Гайка М10-6G.04.019 ГОСТ 5929 - 4 шт.
10. Воронка - 1 шт.
11. Корзина НКМР.301471.005 - 2 шт.
12. Корзина КФЛ-100 НКМР.301471.008 - 2 шт.
13. Кассета НКМР.304136.001 - 1 шт.
14. Лоток НКМР.735312.030 - 10 шт.
15. Лента кассовая термо В = 56 мм - 1 рулон
16. Модуль циркуляции НКМР.062811.001 - 1 шт.
17. Парогаситель НКМР.494721.001 - 1 шт.
18. Система регистрации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21016
Дата РУ
01.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67961
Заявитель
ООО "Амедис Инжиниринг"
Фактический адрес заявителя
603037, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. г. Нижний Новгород, ул.Торфяная, д. 30, пом. П12, ком. 307
Юридический адрес заявителя
603037, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, г.о. г. Нижний Новгород, ул.Торфяная, д. 30, пом. П12, ком. 307
Изготовитель
АО "Транс-Сигнал"
Фактический адрес изготовителя
603127, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2, ком. 90
Юридический адрес изготовителя
603127, Россия, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2, ком. 90
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Транс-Сигнал", Россия, 603127, городской округ город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30А, помещ. П4, эт. 2 ком. 90
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330780
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)