РЗН 2023/21011
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21011
Наименование
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале "FOB-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022, варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
- Тест-полоска - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт.;
- Микропробирка - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Микропробирка - 25 шт.;
- Подставка под микропробирки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект 4, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект 1, в составе:
- Тест-полоска - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт.;
- Микропробирка - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
- Тест-полоска - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Микропробирка - 25 шт.;
- Подставка под микропробирки - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект 3, в составе:
- Тест-кассета - 1 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 1 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект 4, в составе:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Пробирка-капельница с БР (2 мл) - 25 шт.;
- Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019:
Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед") - 25 шт.;
- Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21011
Дата РУ
31.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
70774
Изготовитель
ООО "ИМБИАН"
Фактический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
120930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022. Комплект 4
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)