РЗН 2023/21006
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностямив составе:
I. Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos - 1 шт.,
в составе:
1.1. Базовый блок - 1 шт.
1.2. Насадка Supra (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Насадка Perio (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Контейнер Supra с байонетной системой крепления (при необходимости) - 1 шт.
1.5. Контейнер Perio с байонетной системой крепления (при необходимости) - 1 шт.
1.6. Насадки Lunos Perio Tips (при необходимости) - не более 100 шт.
1.7. Переходник Sirona или переходник Kavo или переходник NSK или переходник W&H или
переходник Bien Air (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Продувочный адаптер (при необходимости) - 1 шт.
1.9. Адаптер для промывки корпуса (при необходимости) - 1 шт.
1.10. Адаптер для промывки насадки (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Адаптер термо промывки (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Комбинированный ключ (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Подставка для контейнера для порошка (при необходимости) - 1 шт.
1.14. Комплект уплотнительных колец для корпуса (при необходимости) - 1 шт.
1.15. Комплект уплотнительных колец для контейнера для порошка (при необходимости) - 1 шт.
1.16. Профилактическая канюля (при необходимости) - 1 шт.
1.17. Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver, производства "орохими ГмбХ + Ко. КГ",
Германия (РЗН 2023/21839 от 29.12.2023), в вариантах исполнения: Порошок для полирования
зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Апельсиновый вкус (масса 180 г), Порошок для
полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Мятный вкус (масса 180 г), Порошок для
полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Нейтральный вкус (масса 180 г), Порошок
для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Perio Combi, Нейтральный вкус (масса 100 г)
(при необходимости) - не более 2 шт.
1.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
2.1. Чистящие салфетки Lunos Prophy-wellnesstucher - 50 шт./уп.
2.2. Подушка для шеи Lunos Prophy-Kissen - 1 шт.
I. Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos - 1 шт.,
в составе:
1.1. Базовый блок - 1 шт.
1.2. Насадка Supra (при необходимости) - 1 шт.
1.3. Насадка Perio (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Контейнер Supra с байонетной системой крепления (при необходимости) - 1 шт.
1.5. Контейнер Perio с байонетной системой крепления (при необходимости) - 1 шт.
1.6. Насадки Lunos Perio Tips (при необходимости) - не более 100 шт.
1.7. Переходник Sirona или переходник Kavo или переходник NSK или переходник W&H или
переходник Bien Air (при необходимости) - 1 шт.
1.8. Продувочный адаптер (при необходимости) - 1 шт.
1.9. Адаптер для промывки корпуса (при необходимости) - 1 шт.
1.10. Адаптер для промывки насадки (при необходимости) - 1 шт.
1.11. Адаптер термо промывки (при необходимости) - 1 шт.
1.12. Комбинированный ключ (при необходимости) - 1 шт.
1.13. Подставка для контейнера для порошка (при необходимости) - 1 шт.
1.14. Комплект уплотнительных колец для корпуса (при необходимости) - 1 шт.
1.15. Комплект уплотнительных колец для контейнера для порошка (при необходимости) - 1 шт.
1.16. Профилактическая канюля (при необходимости) - 1 шт.
1.17. Порошок для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver, производства "орохими ГмбХ + Ко. КГ",
Германия (РЗН 2023/21839 от 29.12.2023), в вариантах исполнения: Порошок для полирования
зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Апельсиновый вкус (масса 180 г), Порошок для
полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Мятный вкус (масса 180 г), Порошок для
полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Gentle Clean, Нейтральный вкус (масса 180 г), Порошок
для полирования зубов Lunos ProphylaxePulver Perio Combi, Нейтральный вкус (масса 100 г)
(при необходимости) - не более 2 шт.
1.18. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
2.1. Чистящие салфетки Lunos Prophy-wellnesstucher - 50 шт./уп.
2.2. Подушка для шеи Lunos Prophy-Kissen - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21006
Дата РУ
13.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
81749
Заявитель
ООО "Харико Дента Мед"
Фактический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш, д. 5, к. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, Москва, Каширское ш, д. 5, к. 1
Изготовитель
"Дюрр Дентал СЕ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
118630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118630
1. Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, - 1 шт.,
в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, с принадлежностями, в составе:
1. Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов MyLunos, - 1 шт., в составе:
1.1. Базовый блок - 1 шт.
1.2. Насадка Supra - 1 шт. (при необходимости).
1.3. Контейнер Supra с байонетной системой крепления - 1 шт. (при необходимости).
1.4. Переходник Sirona или переходник Kavo или переходник NSK или переходник W&H или переходник Bien Air - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Продувочный адаптер - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Адаптер для промывки корпуса - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Адаптер для промывки насадки - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Адаптер термо промывки - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Комбинированный ключ - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Подставка для контейнера для порошка - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Комплект уплотнительных колец для корпуса - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Комплект уплотнительных колец для контейнера для порошка - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Профилактическая канюля - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II Принадлежности:
1. Чистящие салфетки Lunos Prophy-wellnesstiicher - 50 шт./уп.
2. Подушка для шеи Lunos Prophy-Kissen - 1 шт.
РЗН 2023/21006
31.08.2023
ООО "Харико Дента Мед"
32.50.11.110
118630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)