РЗН 2023/20997

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20997
Наименование
Стол операционный Рractico с электроприводомварианты исполнения:
I. Стол операционный Practico с центральной секцией, фиксированной на колонне, с электроприводом, в составе:
1. Секция головная с нескользящим матрацем - 1 шт.
2. Секция специальная головная для ЛОР-операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости).
3. Секция специальная головная для ЛОР и офтальмологических операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости).
4. Секция специальная головная для офтальмологических операций - 1 шт. (при необходимости).
5. Опора для головы специальная для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости).
6. Опора для головы типа «каска» для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости).
7. Опора для головы, регулируемая 2-мя газовыми пружинами - 1 шт. (при необходимости).
8. Опора для головы, регулируемая 3-мя газовыми пружинами, с двойной артикуляцией - 1 шт. (при необходимости).
9. Центральная секция - 1 шт.
10. Спинная секция: одночастная, для общей хирургии короткая или одночастная, для общей хирургии длинная или с опорой для операции на почках или для артроскопии плечевого сустава или для оториноларингологических и офтальмологических операций - 1 шт.
11. Облегченная опора для стоп с электроприводом - 1 шт. (при необходимости).
12. Разделенная ножная секция, двойное соединение, короткая - 1 шт. (при необходимости).
13. Разделенная ножная секция, 4-секционная - 1 шт. (при необходимости).
14. Ножная секция, цельная - 1 шт. (при необходимости).
15. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, короткая - 1 шт. (при необходимости).
16. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, длинная - 1 шт.
17. Пластины для крепления комплектующих к секциям стола - не более 12 шт.
18. Матрац для секций стола - не более 10 шт.
19. Подъемная колонна с панелью управления: высокая или низкая или стандартная колонна - 1 шт.
20. Защитный кожух основания стола: пластиковый или металлический - 1 шт.
21. Основание стола на колесах с системой тормоза - 1 шт.
22. Блок управления столом - не более 3 шт.
23. Сетевой кабель - 1 шт.
24. Секция стола удлинительная короткая - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Секция стола удлинительная длинная - не более 4 шт. (при необходимости).
26. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости).
27. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости).
28. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости).
29. Опора для руки, с ремнями, с газовой пружиной и с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
30. Опора для руки с радиальным замком - не более 4 шт. (при необходимости).
31. Опора для руки, с ремнями со скоростной фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
32. Ремень для ног - не более 4 шт. (при необходимости).
33. Опора боковая с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
34. Опора, вертикальная, цилиндрическая - не более 4 шт. (при необходимости).
35. Опора боковая с круглой мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
36. Опора боковая с прямоугольной мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
37. Опора для колена с ремнем - 2 пары (4 шт.). (при необходимости).
38. Дуга для анестезиолога - не более 4 шт. (при необходимости).
39. Стойка для переливания с фиксацией - не более 8 шт. (при необходимости).
40. Поддон для рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости).
41. Замок 10200, универсальный, Ø 16 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
42. Замок 10300, универсальный, Ø 16-20 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
43. Замок 11043 - не более 10 шт. (при необходимости).
44. Подушка для головы закрытая кольцевидная - не более 2 шт. (при необходимости).
45. Валик грудной с плоским основанием - не более 4 шт. (при необходимости).
46. Судно подкладное, без дренажа, 6 л, без держателя - не более 4 шт. (при необходимости).
47. Приспособление для ортопедических операций, в составе (при необходимости):
47.1 Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт.
47.2 Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт.
47.3 Винтовые натяжные рукоятки - 2 шт.
47.4 Вытяжные башмаки для взрослых - 1 пара (2 шт.).
47.5 Тазовая опора с прокладкой - 1 шт.
47.6 Промежностная подпорка с прокладкой - 1 шт.
48. Пара стремян 350 - 1 шт. (при необходимости).
49. Комплект стартовый TrenGuard, в составе (при необходимости):
49.1 Несущая конструкция для пациента TrenGuard Dynamic - 1 шт.
49.2 Крепления динамического разъема под евро-рейки TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт.
49.3 Одноразовый валик «ограничитель» TrenGuard 450 - 1 шт.
49.4 Боковая стабилизирующая подушка TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт.
50. Адаптер для специальных головных секций - не более 4 шт. (при необходимости).
51. Часть расширительная для стола, 500 мм - не более 6 шт. (при необходимости).
52. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Стол операционный Practico с центральной секцией со сдвигом столешницы, с электроприводом, в составе:
1. Секция головная с нескользящим матрацем - 1 шт.
2. Секция специальная головная для ЛОР-операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости).
3. Секция специальная головная для ЛОР и офтальмологических операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости).
4. Секция специальная головная для офтальмологических операций - 1 шт. (при необходимости).
5. Опора для головы специальная для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости).
6. Опора для головы типа «каска» для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости).
7. Опора для головы, регулируемая 2-мя газовыми пружинами - 1 шт. (при необходимости).
8. Опора для головы, регулируемая 3-мя газовыми пружинами, с двойной артикуляцией - 1 шт. (при необходимости).
9. Центральная секция - 1 шт.
10. Спинная секция: одночастная, для общей хирургии короткая или одночастная, для общей хирургии длинная или с опорой для операции на почках или для артроскопии плечевого сустава или для оториноларингологических и офтальмологических операций - 1 шт.
11. Облегченная опора для стоп с электроприводом - 1 шт. (при необходимости).
12. Разделенная ножная секция, двойное соединение, короткая - 1 шт. (при необходимости).
13. Разделенная ножная секция, 4-секционная - 1 шт. (при необходимости).
14. Ножная секция, цельная - 1 шт. (при необходимости).
15. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, короткая - 1 шт. (при необходимости).
16. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, длинная - 1 шт.
17. Пластины для крепления комплектующих к секциям стола - не более 12 шт.
18. Матрац для секций стола - не более 10 шт.
19. Подъемная колонна с панелью управления: высокая или низкая или стандартная колонна - 1 шт.
20. Защитный кожух основания стола: пластиковый или металлический - 1 шт.
21. Основание стола на колесах с системой тормоза - 1 шт.
22. Блок управления столом - не более 3 шт.
23. Сетевой кабель - 1 шт.
24. Секция стола удлинительная короткая - не более 4 шт. (при необходимости).
25. Секция стола удлинительная длинная - не более 4 шт. (при необходимости).
26. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости).
27. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости).
28. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости).
29. Опора для руки, с ремнями, с газовой пружиной и с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
30. Опора для руки с радиальным замком - не более 4 шт. (при необходимости).
31. Опора для руки, с ремнями со скоростной фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
32. Ремень для ног - не более 4 шт. (при необходимости).
33. Опора боковая с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
34. Опора, вертикальная, цилиндрическая - не более 4 шт. (при необходимости).
35. Опора боковая с круглой мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
36. Опора боковая с прямоугольной мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости).
37. Опора для колена с ремнем - 2 пары (4 шт.). (при необходимости).
38. Дуга для анестезиолога - не более 4 шт. (при необходимости).
39. Стойка для переливания с фиксацией - не более 8 шт. (при необходимости).
40. Поддон для рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости).
41. Замок 10200, универсальный, Ø 16 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
42. Замок 10300, универсальный, Ø 16-20 мм - не более 20 шт. (при необходимости).
43. Замок 11043 - не более 10 шт. (при необходимости).
44. Подушка для головы закрытая кольцевидная - не более 2 шт. (при необходимости).
45. Валик грудной с плоским основанием - не более 4 шт. (при необходимости).
46. Судно подкладное, без дренажа, 6 л, без держателя - не более 4 шт. (при необходимости).
47. Приспособление для ортопедических операций, в составе (при необходимости):
47.1 Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт.
47.2 Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт.
47.3 Винтовые натяжные рукоятки - 2 шт.
47.4 Вытяжные башмаки для взрослых - 1 пара (2 шт.).
47.5 Тазовая опора с прокладкой - 1 шт.
47.6 Промежностная подпорка с прокладкой - 1 шт.
48. Пара стремян 350 - 1 шт. (при необходимости).
49. Комплект стартовый TrenGuard, в составе (при необходимости):
49.1 Несущая конструкция для пациента TrenGuard Dynamic - 1 шт.
49.2 Крепления динамического разъема под евро-рейки TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт.
49.3 Одноразовый валик «ограничитель» TrenGuard 450 - 1 шт.
49.4 Боковая стабилизирующая подушка TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт.
50. Адаптер для специальных головных секций - не более 4 шт. (при необходимости).
51. Часть расширительная для стола, 500 мм - не более 6 шт. (при необходимости).
52. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20997
Дата РУ
27.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79309
Заявитель
ООО "Лойер Медикал"
Фактический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Юридический адрес заявителя
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 134
Изготовитель
"Мериваара Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, 15860 Hollola, Finland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Класс риска
1
Вид
162210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Merivaara Corp., Tarmontie 2-4, FI-15860 Hollola, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
Стол операционный Practico с электроприводом, варианты исполнения: I. Стол операционный Practico с центральной секцией, фиксированной на колонне, с электроприводом, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

162210
Стол операционный Practico с электроприводом, варианты исполнения: II. Стол операционный Practico с центральной секцией со сдвигом столешницы, с электроприводом в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стол операционный Рractico с электроприводомварианты исполнения: I. Стол операционный Practico с центральной секцией, фиксированной на колонне, с электроприводом, в составе: 1. Секция головная с нескользящим матрацем - 1 шт. 2. Секция специальная головная для ЛОР-операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 3. Секция специальная головная для ЛОР и офтальмологических операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 4. Секция специальная головная для офтальмологических операций - 1 шт. (при необходимости). 5. Опора для головы специальная для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 6. Опора для головы типа «каска» для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 7. Опора для головы, регулируемая 2-мя газовыми пружинами - 1 шт. (при необходимости). 8. Опора для головы, регулируемая 3-мя газовыми пружинами, с двойной артикуляцией - 1 шт. (при необходимости). 9. Центральная секция - 1 шт. 10. Спинная секция: одночастная, для общей хирургии короткая или одночастная, для общей хирургии длинная или с опорой для операции на почках или для артроскопии плечевого сустава или для оториноларингологических и офтальмологических операций - 1 шт. 11. Облегченная опора для стоп с электроприводом - 1 шт. (при необходимости). 12. Разделенная ножная секция, двойное соединение, короткая - 1 шт. (при необходимости). 13. Разделенная ножная секция, 4-секционная - 1 шт. (при необходимости). 14. Ножная секция, цельная - 1 шт. (при необходимости). 15. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, короткая - 1 шт. (при необходимости). 16. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, длинная - 1 шт. 17. Пластины для крепления комплектующих к секциям стола - не более 12 шт. 18. Матрац для секций стола - не более 10 шт. 19. Подъемная колонна с панелью управления: высокая или низкая или стандартная колонна - 1 шт. 20. Защитный кожух основания стола: пластиковый или металлический - 1 шт. 21. Основание стола на колесах с системой тормоза - 1 шт. 22. Блок управления столом - не более 3 шт. 23. Сетевой кабель - 1 шт. 24. Секция стола удлинительная короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Секция стола удлинительная длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости). 29. Опора для руки, с ремнями, с газовой пружиной и с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Опора для руки с радиальным замком - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Опора для руки, с ремнями со скоростной фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Ремень для ног - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Опора боковая с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 34. Опора, вертикальная, цилиндрическая - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Опора боковая с круглой мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 36. Опора боковая с прямоугольной мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 37. Опора для колена с ремнем - 2 пары (4 шт.). (при необходимости). 38. Дуга для анестезиолога - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Стойка для переливания с фиксацией - не более 8 шт. (при необходимости). 40. Поддон для рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости). 41. Замок 10200, универсальный, Ø 16 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 42. Замок 10300, универсальный, Ø 16-20 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 43. Замок 11043 - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Подушка для головы закрытая кольцевидная - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Валик грудной с плоским основанием - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Судно подкладное, без дренажа, 6 л, без держателя - не более 4 шт. (при необходимости). 47. Приспособление для ортопедических операций, в составе (при необходимости): 47.1 Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт. 47.2 Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт. 47.3 Винтовые натяжные рукоятки - 2 шт. 47.4 Вытяжные башмаки для взрослых - 1 пара (2 шт.). 47.5 Тазовая опора с прокладкой - 1 шт. 47.6 Промежностная подпорка с прокладкой - 1 шт. 48. Пара стремян 350 - 1 шт. (при необходимости). 49. Комплект стартовый TrenGuard, в составе (при необходимости): 49.1 Несущая конструкция для пациента TrenGuard Dynamic - 1 шт. 49.2 Крепления динамического разъема под евро-рейки TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 49.3 Одноразовый валик «ограничитель» TrenGuard 450 - 1 шт. 49.4 Боковая стабилизирующая подушка TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 50. Адаптер для специальных головных секций - не более 4 шт. (при необходимости). 51. Часть расширительная для стола, 500 мм - не более 6 шт. (при необходимости). 52. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Стол операционный Practico с центральной секцией со сдвигом столешницы, с электроприводом, в составе: 1. Секция головная с нескользящим матрацем - 1 шт. 2. Секция специальная головная для ЛОР-операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 3. Секция специальная головная для ЛОР и офтальмологических операций с нескользящим матрацем - 1 шт. (при необходимости). 4. Секция специальная головная для офтальмологических операций - 1 шт. (при необходимости). 5. Опора для головы специальная для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 6. Опора для головы типа «каска» для спинной секции для артроскопии плечевого сустава - 1 шт. (при необходимости). 7. Опора для головы, регулируемая 2-мя газовыми пружинами - 1 шт. (при необходимости). 8. Опора для головы, регулируемая 3-мя газовыми пружинами, с двойной артикуляцией - 1 шт. (при необходимости). 9. Центральная секция - 1 шт. 10. Спинная секция: одночастная, для общей хирургии короткая или одночастная, для общей хирургии длинная или с опорой для операции на почках или для артроскопии плечевого сустава или для оториноларингологических и офтальмологических операций - 1 шт. 11. Облегченная опора для стоп с электроприводом - 1 шт. (при необходимости). 12. Разделенная ножная секция, двойное соединение, короткая - 1 шт. (при необходимости). 13. Разделенная ножная секция, 4-секционная - 1 шт. (при необходимости). 14. Ножная секция, цельная - 1 шт. (при необходимости). 15. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, короткая - 1 шт. (при необходимости). 16. Разделенная ножная секция с газовой пружиной, длинная - 1 шт. 17. Пластины для крепления комплектующих к секциям стола - не более 12 шт. 18. Матрац для секций стола - не более 10 шт. 19. Подъемная колонна с панелью управления: высокая или низкая или стандартная колонна - 1 шт. 20. Защитный кожух основания стола: пластиковый или металлический - 1 шт. 21. Основание стола на колесах с системой тормоза - 1 шт. 22. Блок управления столом - не более 3 шт. 23. Сетевой кабель - 1 шт. 24. Секция стола удлинительная короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Секция стола удлинительная длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая короткая - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Секция стола удлинительная гинекологическая/урологическая длинная - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Ножная педаль - 1 шт. (при необходимости). 29. Опора для руки, с ремнями, с газовой пружиной и с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Опора для руки с радиальным замком - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Опора для руки, с ремнями со скоростной фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Ремень для ног - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Опора боковая с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 34. Опора, вертикальная, цилиндрическая - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Опора боковая с круглой мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 36. Опора боковая с прямоугольной мягкой обивкой с фиксацией - не более 4 шт. (при необходимости). 37. Опора для колена с ремнем - 2 пары (4 шт.). (при необходимости). 38. Дуга для анестезиолога - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Стойка для переливания с фиксацией - не более 8 шт. (при необходимости). 40. Поддон для рентгеновской кассеты - 1 шт. (при необходимости). 41. Замок 10200, универсальный, Ø 16 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 42. Замок 10300, универсальный, Ø 16-20 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 43. Замок 11043 - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Подушка для головы закрытая кольцевидная - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Валик грудной с плоским основанием - не более 4 шт. (при необходимости). 46. Судно подкладное, без дренажа, 6 л, без держателя - не более 4 шт. (при необходимости). 47. Приспособление для ортопедических операций, в составе (при необходимости): 47.1 Телескопические горизонтальные опоры - 2 шт. 47.2 Вертикальные опоры с регулировкой высоты - 2 шт. 47.3 Винтовые натяжные рукоятки - 2 шт. 47.4 Вытяжные башмаки для взрослых - 1 пара (2 шт.). 47.5 Тазовая опора с прокладкой - 1 шт. 47.6 Промежностная подпорка с прокладкой - 1 шт. 48. Пара стремян 350 - 1 шт. (при необходимости). 49. Комплект стартовый TrenGuard, в составе (при необходимости): 49.1 Несущая конструкция для пациента TrenGuard Dynamic - 1 шт. 49.2 Крепления динамического разъема под евро-рейки TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 49.3 Одноразовый валик «ограничитель» TrenGuard 450 - 1 шт. 49.4 Боковая стабилизирующая подушка TrenGuard 450 Hybrid - 2 шт. 50. Адаптер для специальных головных секций - не более 4 шт. (при необходимости). 51. Часть расширительная для стола, 500 мм - не более 6 шт. (при необходимости). 52. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/20997
31.08.2023
ООО "Меди-Линк"
32.50.30.112
162210
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)