РЗН 2023/20994

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20994

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

119500

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119500

11абор электрода па 16 контактов Infinion СХ (Infinion СХ 16 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Адаптер Precision Spectra OMG (Precision Spectra OMG Adapter), не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Базовая станция для зарядного устройства Precision (Precision Base Station), не более 10 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Заглушка порта Precision Spectra (Precision Spectra IPG Port Plug), 2 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Запасной интродыосер для иглы Entrada (Entrada Sparc Shcalth) 11 см (4,5"), не более 100 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Запасной интродьюсер для иглы Entrada (Entrada Sparc Shcalth) 15 см (6"), не более 100 шт (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Зарядное устройство Precision (Precision Charger), не более 10 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Игла Entrada (Entrada Needle) 11 см (4,5"), не более 100 yп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Игла Entrada (Entrada Needle) 15 см (6"), не более 100 yп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Игла вводная (Insertion Needle) 4" (10 см), не более 100 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Игла вводная (Insertion Needle) 5" (13 см), не более 100 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Игла вводная (Insertion Needle) 6,5" (17 см), не более 100 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Игла эпидуральная Epimed RX Coudc 2,10 мм (14Ga) (Epimcd RX Coude Epidural Needle), iie более 100 hit. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Инсталлятор Bionic Navigator 3D 2.20 (Bionic Navigator 3D 2.20 Installer), не более 10 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Инсталлятор Bionic Navigator 3D 4.0 (Bionic Navigator 3D 4.0 Installer), не более 10 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником Precision (Precision Passing Elevator), не более 100 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Инструмент для туннелизации (Straw Tunneling Tool 28 cm), длиной 28 см, не более 100 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Инструмент для туннелизации, длинный (Long Tunneling Tool 35 cm), длиной 35 см, не более 100 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Источник питания базовой станции Precision (Precision AC/DC Power Supply), не более 10 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Источник питания для клинического программатора (Power Supply fог Tablet Computer), не более 10 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Источник питания и адаптер для зарядного устройства Precision (Precision Power Supply and Adapter for Charger), не более 10 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Кабель операционный OR с удлинителем (O.R. Cable 2x8; 61 cm and Extension) 2x8, не более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Кабель операционный OR с удлинителем (O.R. Cable and Extension), не более 100 ун. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Клей хирургический (Medical Adhesive), не более 10 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Клинический программатор (Clinical Programmer), не более 10 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Коннектор Precision OMG-A (Precision OMG Connector-А), не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Коннектор Precision OMG-М (Precision OMG Connector-М), не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Контроллер пациента Precision (Precision Patient Controller), не более 10 yп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Магнит для подключения (Pairing Magnet), не более 10 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Набор ojreKTpona хирург ическог о CoverEdge X MRI 32 контакта, 4x8 (Covcriidge X MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор адаптера Precision S8 (Precision S8 Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор адаптера Precision S8 для тестовой стимуляции (Precision S8 Trial Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор адаптера Precision S8 для тестовой стимуляции (Precision S8 Trial Adapter), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор адаптера Precision М8 (Precision М8 Adapter), 15 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор адаптера Precision М8 (Precision М8 Adapter), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriler Alpha 16 (WaveWritcr Alpha 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Таблица пуста

119500

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWriler Alpha Prime (WaveWriter Alpha Prime Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Таблица пуста

119500

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWritcr Alpha Prime 16 (WaveWriler Alpha Prime 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Таблица пуста

119500

Набор генератора импульсов имплантируемого WaveWritcr Alpha (WaveWriler Alpha Contact Implantable Pulse Generator Kit)

Таблица пуста

119500

Набор зарядного устройства для пациента Precision (Precision Charging System Kit), не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор интродm.серов (Introducer Kit) - не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 35 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 55 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор коннектора M1 Precision (Precision Connector M1), 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор пульта дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control Kit), не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор сплиттера 2x4: D4, длиной 25 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор сплиттера 2x4: W4, длиной 25 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор сплиттера 2x8, длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 30 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником (Stylet Kit with Stylet Cap) длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 30 см, не более 100 ун. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 56 см, нс более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор стилета с направляющим наконечником усиленный (Enhanced Steering Kit with Stylet Cap), длиной 74 см, не более 100 ун. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор удлинителя электрода на 8 контактов, длиной 25 см, 35 см, 55 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 16 контактов Infinion СХ (Infinion СХ 16 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear (Linear 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп.

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 (Linear 3-4 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 для тестовой стимуляции (Linear 3-4 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear 3-6 для тестовой стимуляции (Linear 3-6 8 Contact I'rial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear S'l' (Linear S'l' 8 Contact Lead Kit), длиной 30 см, не более 100 yп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 50 CM, не более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear ST (Linear ST 8 Contact Lead Kit), длиной 70 CM, не более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимост и)

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear ST для тестовой стимуляции (Linear ST 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 ун. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода на 8 контактов Linear для тестовой стимуляции (Linear 8 Contact Trial Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода па 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 56 см, нe более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода па 8 контактов Linear (Linear 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирург ического CoverEdge MRI 32 коггтакта, 4x8 (CovcrPMgc MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 yп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического Artisan 2x8 (Artisan 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического Artisan MRI 2x8 (Artisan MRI 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 CM, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического Artisan MRI 2x8 (Artisan MRI 2x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 CM, нe более 100 yп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического CoverEdge 32 контакта, 4x8 (CovcrE.dge 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического CoverEdge 32 контакта, 4x8 (CoverEdge 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического CoverEdge MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического CoverEdge X 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического CoverEdge X 32 контакта, 4x8 (Coverl^dge X 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 50 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электрода хирургического CoverEdge X MRI 32 контакта, 4x8 (CoverEdge X MRI 32 4x8 Surgical Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead K.it), длиной 30 см, нс более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 50 см, нс более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор электродов на 8 контактов Linear 3-6 (Linear 3-6 8 Contact Lead Kit), длиной 70 см, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Набор элсктродш на 8 контактов Avista MRI (Avista MRI 8 Contact Lead Kit), длиной 74 см, нe более 100 уп. (при необходимости),

Таблица пуста

119500

Наружный тестовый стимулятор WaveWriter Alpha (WaveWriter Alpha External Trial Stimulator), не более 100 уп. {при необходимости)

Таблица пуста

119500

Отвертка Clik Anchor 7,6 см (Clik Anchor Hex Wrench), нс более 100 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Отвертка Precision (Precision Hex Wrench), не более 100 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Программирующая головка (Programming Wand), не более 10 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Пульт дистанционного управления Freelink (Freelink Remote Control), не более 10 шт. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Ремень для зарядного устройства, размер S (Charger Belt), не более 10 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Ремень для зарядного устройства, размер М (Charger Belt), не более 10 шт. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 1 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 2,3 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Рукав фиксирующий для электрода Precision (Precision Suture Sleeve), длиной 4 см; 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 2,3 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 1 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Рукав фиксирующий для электрода с разрезом (Precision Suture Sleeve Split), длиной 4 см, 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости);

Таблица пуста

119500

Фиксатор электрода Сlik (Сlik Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Фиксатор электрода Сlik X (Сlik X Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Фиксатор электрода Сlik X MRI (Сlik X MRI Anchor), 2 шт/уп, не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Электрод холостой Precision (Precision Lead Blank), 2 шт/уп, не более 100 уш. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Электрод холостой хирургический CoverEdge 32 (Paddle Blank for CoverEdge 32 Surgical Lead), не более 100 уп. (при необходимости)

Таблица пуста

119500

Электрод холостой хирургический CoverEdge X 32 (Paddle Blank fог CoverEdge X 32 Surgical Lead), не более 100 уп. (при необходимости)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)