РЗН 2023/20992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20992
Наименование
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 "MagnoLIA CА 15-3", по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023в вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 15-3» - 1 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к С А 15-3 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 15-3 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 15-3» - 5 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СА 15-3 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 15-3 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 1, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 15-3» - 1 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к С А 15-3 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 15-3 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Картридж, маркированный «MagnoLIA СА 15-3» - 5 шт., содержащий:
-парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антителами к СА 15-3 (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа;
- конъюгат анти-СА 15-3 с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2023/20992
Дата РУ
29.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71865
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
323830
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина
«MagnoLIA АФП », по ТУ 21.20.23-624-
98539446-2022», вариант исполнения 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина
«MagnoLIA АФП », по ТУ 21.20.23-624-
98539446-2022», вариант исполнения 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323830
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 15-3 «MagnoLIA СА 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023, вариант исполнения 1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)