РЗН 2023/20970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20970
Наименование
Система инъекционная для KT MEDRAD Centargoв составе:
1. Инъектор MEDRAD Centargo (CENT-SYS-BAT).
2. Комплект панели фиксации емкостей растворов.
3. Батарея - не более 2 шт.
4. Рабочая станция Certegra.
5. Блок питания для рабочей станции Certegra.
6. Кабель питания - не более 2 шт.
7. Программный модуль - функция DualFlow.
8. Контейнер для прокачки расходных материалов.
9. Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.
10. Информационный пакет документов.
Принадлежности:
1. Коммуникационный кабель - не более 2 шт.
2. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI2 (700/900).
3. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации.
4. Эксплуатационная документация для модулей интерфейсных системы визуализации ISI2.
5. Программный модуль - функция BUNDLE (Abdomen+Cardiac+Pulmonary Angio).
6. Программный модуль - функция Assistant.
7. Программный модуль - функция Connect.CT.
8. Программный модуль - функция CENT-AUTO-DOC.
9. Программный модуль - функция CENT-IOD.
10. Программный модуль - функция CENT-KVP.
11. Программный модуль - функция CENT-MWL.
12. Программный модуль - функция CENT-PACS.
13. Программный модуль - функция CENT-RIS.
14. Программный модуль - функция CENT-SMART.
15. Программный модуль - функция CENT-SR.
16. Кабель эквипотенциальный.
1. Инъектор MEDRAD Centargo (CENT-SYS-BAT).
2. Комплект панели фиксации емкостей растворов.
3. Батарея - не более 2 шт.
4. Рабочая станция Certegra.
5. Блок питания для рабочей станции Certegra.
6. Кабель питания - не более 2 шт.
7. Программный модуль - функция DualFlow.
8. Контейнер для прокачки расходных материалов.
9. Руководство по эксплуатации - не более 3 шт.
10. Информационный пакет документов.
Принадлежности:
1. Коммуникационный кабель - не более 2 шт.
2. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI2 (700/900).
3. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации.
4. Эксплуатационная документация для модулей интерфейсных системы визуализации ISI2.
5. Программный модуль - функция BUNDLE (Abdomen+Cardiac+Pulmonary Angio).
6. Программный модуль - функция Assistant.
7. Программный модуль - функция Connect.CT.
8. Программный модуль - функция CENT-AUTO-DOC.
9. Программный модуль - функция CENT-IOD.
10. Программный модуль - функция CENT-KVP.
11. Программный модуль - функция CENT-MWL.
12. Программный модуль - функция CENT-PACS.
13. Программный модуль - функция CENT-RIS.
14. Программный модуль - функция CENT-SMART.
15. Программный модуль - функция CENT-SR.
16. Кабель эквипотенциальный.
Номер РУ
РЗН 2023/20970
Дата РУ
28.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61374
Заявитель
АО "БАЙЕР"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Изготовитель
"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес изготовителя
, Австралия, Дальнее зарубежье, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
245010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia.
2. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA.
3. Bayer Medical Care Inc., 625 Alpha Drive Pittsburgh, Pennsylvania 15238, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245010
Система инъекционная для КТ MEDRAD Centargo
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)