РЗН 2023/20964
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20964
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "ТелеКоРД-7МТ" по ТУ 26.60.11-077-47245915-2023Базовая часть:
1. Стол-штатив телеуправляемый D2RS9090, производства Stephanix, Франция.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Polydoros RF 80, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия или Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой SV 150/40/80C-100, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия или Китай.
4. Коллиматор рентгеновский R225 ACS с соединительными элементами, производства Ralco srl., Италия.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
6. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, FD 125cm, 85 L/cm, R10 и/или FD 180cm,
85 L/cm, R10, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, не более 2 шт.
7. Комплект (пара) высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Corporation, или Varex lmaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай, или производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай.
8. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.2, производства
АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
9. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе:
9.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия.
9.2. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, моделей X24ih, или E24 G4, или E23 G4, или E243m, производства Hewlett-Packard Co., США или Китай, или
моделей S2421HN, или E2420H, или P2418HT, или P2723DE, или S2419H, или SE2719HR, или P2319H, или S2419HN, или P1917SW, производства DELL, Китай или
Мониторы медицинские Beacon, моделей G22S+, или G23S+, или С22S+, или С24S+, или G32S+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, не более 3 шт. (при необходимости).
9.3. Программный пакет «Атлас», производства ООО «М.С.Корп», Россия.
9.4. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.Корп», Россия, (при необходимости).
9.5. Программный модуль «Двойная энергия» (Мультиэнергия), производства
ООО «М.С.Корп», Россия, (при необходимости).
9.6. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.Корп», Россия (при необходимости).
10. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
11. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
12. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия,
РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия,
РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
15. Документация:
- ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия;
- паспорт, АО «МТЛ», Россия;
- руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия;
- руководство пользователя. АРМ лаборанта, АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности:
1. Стойка мониторная передвижная, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Окно рентгенозащитное ОСРЗ, размером не менее 1000×500 мм, производства
ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
3. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
1. Стол-штатив телеуправляемый D2RS9090, производства Stephanix, Франция.
2. Рентгеновское питающее устройство (РПУ) Polydoros RF 80, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия или Китай.
3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой SV 150/40/80C-100, производства Siemens Healthcare GmbH, Германия или Китай.
4. Коллиматор рентгеновский R225 ACS с соединительными элементами, производства Ralco srl., Италия.
5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562.
6. Растр рентгеновский, отсеивающий JPI, FD 125cm, 85 L/cm, R10 и/или FD 180cm,
85 L/cm, R10, производства JPI Healthcare Co., Ltd, Республика Корея, не более 2 шт.
7. Комплект (пара) высоковольтных кабелей, производства Varex Imaging Corporation, или Varex lmaging Nederland BV., Нидерланды, или США, или Филиппины, или Китай, или производства Tianjin Wanbo Wire & Cable Co.,Ltd, Китай.
8. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ», исполнение «СОЛО ДР-МТ»-1.2, производства
АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028.
9. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе:
9.1. Медицинская рабочая станция, производства АО «МТЛ», Россия.
9.2. Монитор ЖК с диагональю от 19 до 32 дюймов, моделей X24ih, или E24 G4, или E23 G4, или E243m, производства Hewlett-Packard Co., США или Китай, или
моделей S2421HN, или E2420H, или P2418HT, или P2723DE, или S2419H, или SE2719HR, или P2319H, или S2419HN, или P1917SW, производства DELL, Китай или
Мониторы медицинские Beacon, моделей G22S+, или G23S+, или С22S+, или С24S+, или G32S+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, РУ №РЗН 2022/17702, не более 3 шт. (при необходимости).
9.3. Программный пакет «Атлас», производства ООО «М.С.Корп», Россия.
9.4. Программный модуль «Цифровая многосрезовая линейная рентгеновская томография (Томосинтез)», производства ООО «М.С.Корп», Россия, (при необходимости).
9.5. Программный модуль «Двойная энергия» (Мультиэнергия), производства
ООО «М.С.Корп», Россия, (при необходимости).
9.6. Программный модуль «Цифровая панорамная рентгенография (сшивка)», производства ООО «М.С.Корп», Россия (при необходимости).
10. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 (при необходимости).
11. Радиологическая информационная система «ИнтегРИС-МТ-Плюс», производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2020/10108 (при необходимости).
12. Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994 (при необходимости).
13. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «Ренекс», Россия,
РУ № ФСР 2008/03184, не более 3 шт. (при необходимости).
14. Комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия,
РУ № ФСР 2011/10727, не более 3 шт. (при необходимости).
15. Документация:
- ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия;
- паспорт, АО «МТЛ», Россия;
- руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия;
- руководство пользователя. АРМ лаборанта, АО «МТЛ», Россия.
Принадлежности:
1. Стойка мониторная передвижная, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
2. Окно рентгенозащитное ОСРЗ, размером не менее 1000×500 мм, производства
ЗАО «Ренекс», Россия (при необходимости).
3. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2023/20964
Дата РУ
28.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73212
Изготовитель
АО "МТЛ"
Фактический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Юридический адрес изготовителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Класс риска
2б
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "МТЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТелеКоРД-7МТ»: Базовая часть:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)