РЗН 2023/20956
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20956
Наименование
Импланты инъекционные "СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс" (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментацииварианты исполнения:
I. SkinFill Silver Plus (СкинФилл Силвер Плюс), в комплекте:
1. Имплант инъекционный «СкинФилл Силвер Плюс» (SkinFill Silver Plus) для лицевой аугментации в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, объемом 1,0 мл, РУ № ФСЗ 2011/11237, производства Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С., Франция - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размером 30G х 13mm (l/2")-PRC300131, РУ № ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. SkinFill Gold Plus (СкинФилл Голд Плюс), в комплекте:
1. Имплант инъекционный «СкинФилл Голд Плюс» (SkinFill Gold Plus) для лицевой аугментации в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, объемом 1,0 мл, РУ № ФСЗ 2011/11237, производства Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С., Франция - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размером 27G х 13mm(l/2")-PRC270131, РУ № ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. SkinFill Diamond Plus (СкинФилл Даймонд Плюс), в комплекте:
1. Имплант инъекционный «СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, объемом 1,0 мл, РУ № ФСЗ 2011/11237, производства Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С., Франция - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для
введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размером 27G х 13mm(l/2")-PRC270131, РУ № ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. SkinFill Silver Plus (СкинФилл Силвер Плюс), в комплекте:
1. Имплант инъекционный «СкинФилл Силвер Плюс» (SkinFill Silver Plus) для лицевой аугментации в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, объемом 1,0 мл, РУ № ФСЗ 2011/11237, производства Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С., Франция - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размером 30G х 13mm (l/2")-PRC300131, РУ № ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония, - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. SkinFill Gold Plus (СкинФилл Голд Плюс), в комплекте:
1. Имплант инъекционный «СкинФилл Голд Плюс» (SkinFill Gold Plus) для лицевой аугментации в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, объемом 1,0 мл, РУ № ФСЗ 2011/11237, производства Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С., Франция - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размером 27G х 13mm(l/2")-PRC270131, РУ № ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. SkinFill Diamond Plus (СкинФилл Даймонд Плюс), в комплекте:
1. Имплант инъекционный «СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, объемом 1,0 мл, РУ № ФСЗ 2011/11237, производства Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С., Франция - 2 шт.
2. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для
введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размером 27G х 13mm(l/2")-PRC270131, РУ № ФСЗ 2011/10609, производства «ТСК Лаборатори», Япония - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 4 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20956
Дата РУ
25.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71942
Заявитель
ООО "Нью Лайн Косметолоджи"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. № 32, стр. 2, этаж подвал, помещ. I, ком. 11
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. № 32, стр. 2, этаж подвал, помещ. I, ком. 11
Изготовитель
"ПРОМОИТАЛИЯ ГРУПП С.П.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, PROMOITALIA GROUP S.p.A., 20124, Via San Gregorio 44, Milan, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, PROMOITALIA GROUP S.p.A., 20124, Via San Gregorio 44, Milan, Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
PROMOITALIA GROUP S.p.A., 20124, Via San Gregorio 44, Milan, Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: I. SkinFill Silver Plus (СкинФилл Силвер Плюс), в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: II. SkinFill Gold Plus (СкинФилл Голд Плюс), в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Импланты инъекционные «СкинФилл Силвер Плюс, СкинФилл Голд Плюс, СкинФилл Даймонд Плюс» (SkinFill Silver Plus, SkinFill Gold Plus, SkinFill Diamond Plus) для лицевой аугментации. Вариант исполнения: III. SkinFill Diamond Plus (СкинФилл Даймонд Плюс), в комплекте:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)