РЗН 2023/20951
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20951
Наименование
Протезы сосудистые AVATARв вариантах исполнения:
1. Протез AVATAR артериовенозный прямой, в составе:
1.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 20 см, диаметр 5 мм;
- длина 20 см, диаметр 6 мм;
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм.
1.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе:
2.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм.
2.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), в составе:
3.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм.
3.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, в составе:
4.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм.
4.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе:
5.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм.
5.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой, в составе:
6.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой 1 шт. в упаковке, типпоразмеры:
- длина 20 см, диаметр 4 мм;
- длина 20 см, диаметр 7 мм;
- длина 20 см, диаметр 8 мм;
- длина 45 см, диаметр 4 мм;
- длина 45 см, диаметр 7 мм;
- длина 45 см, диаметр 8 мм;
- длина 60 см, диаметр 5 мм;
- длина 60 см, диаметр 6 мм;
- длина 60 см, диаметр 7 мм;
- длина 60 см, диаметр 8 мм;
- длина 75 см, диаметр 5 мм;
- длина 75 см, диаметр 6 мм;
- длина 75 см, диаметр 7 мм;
- длина 75 см, диаметр 8 мм.
6.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), в составе:
7.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 20 см, диаметр 4 мм;
- длина 20 см, диаметр 5 мм;
- длина 20 см, диаметр 6 мм;
- длина 20 см, диаметр 7 мм;
- длина 20 см, диаметр 8 мм;
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм;
- длина 45 см, диаметр 7 мм;
- длина 45 см, диаметр 8 мм;
- длина 60 см, диаметр 5 мм;
- длина 60 см, диаметр 6 мм;
- длина 60 см, диаметр 7 мм;
- длина 60 см, диаметр 8 мм;
- длина 75 см, диаметр 5 мм;
- длина 75 см, диаметр 6 мм;
- длина 75 см, диаметр 7 мм;
- длина 75 см, диаметр 8 мм.
7.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, в составе:
8.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-7 мм.
8.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), в составе:
9.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-7 мм.
9.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Протез AVATAR артериовенозный прямой, в составе:
1.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 20 см, диаметр 5 мм;
- длина 20 см, диаметр 6 мм;
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм.
1.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе:
2.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм.
2.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), в составе:
3.1. Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм.
3.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, в составе:
4.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой, 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм.
4.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), в составе:
5.1. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм.
5.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
5.3. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой, в составе:
6.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой 1 шт. в упаковке, типпоразмеры:
- длина 20 см, диаметр 4 мм;
- длина 20 см, диаметр 7 мм;
- длина 20 см, диаметр 8 мм;
- длина 45 см, диаметр 4 мм;
- длина 45 см, диаметр 7 мм;
- длина 45 см, диаметр 8 мм;
- длина 60 см, диаметр 5 мм;
- длина 60 см, диаметр 6 мм;
- длина 60 см, диаметр 7 мм;
- длина 60 см, диаметр 8 мм;
- длина 75 см, диаметр 5 мм;
- длина 75 см, диаметр 6 мм;
- длина 75 см, диаметр 7 мм;
- длина 75 см, диаметр 8 мм.
6.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), в составе:
7.1. Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 20 см, диаметр 4 мм;
- длина 20 см, диаметр 5 мм;
- длина 20 см, диаметр 6 мм;
- длина 20 см, диаметр 7 мм;
- длина 20 см, диаметр 8 мм;
- длина 45 см, диаметр 5 мм;
- длина 45 см, диаметр 6 мм;
- длина 45 см, диаметр 7 мм;
- длина 45 см, диаметр 8 мм;
- длина 60 см, диаметр 5 мм;
- длина 60 см, диаметр 6 мм;
- длина 60 см, диаметр 7 мм;
- длина 60 см, диаметр 8 мм;
- длина 75 см, диаметр 5 мм;
- длина 75 см, диаметр 6 мм;
- длина 75 см, диаметр 7 мм;
- длина 75 см, диаметр 8 мм.
7.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
7.3. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, в составе:
8.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический, 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-7 мм.
8.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
8.3. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), в составе:
9.1. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным), 1 шт. в упаковке, типоразмеры:
- длина 45 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 45 см, диаметр 4-7 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-6 мм;
- длина 60 см, диаметр 4-7 мм.
9.2. Этикетка-стикер для вклеивания в историю болезни - 4 шт.
9.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20951
Дата РУ
25.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62908
Заявитель
ИП Богомазова Светлана Светославовна
Фактический адрес заявителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Парковая, д. 5А, кв. 21
Юридический адрес заявителя
143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Парковая, д. 5А, кв. 21
Изготовитель
"Биовик"
Фактический адрес изготовителя
, Малайзия, Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
Юридический адрес изготовителя
, Малайзия, Дальнее зарубежье, Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.192
Класс риска
3
Вид
174030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biovic Sdn. Bhd., 12A, Jalan PJU 3/40, Sunway Damansara Tech Park, 47810 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
. Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой со спиральным армированием в центре (несъемным) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
. Протез AVATAR сосудистый периферический конический - с полным спиральным армированием (съемным) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протез AVATAR артериовенозный конический, угловой в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протез AVATAR артериовенозный прямой в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием в центре (несъемным) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протез AVATAR артериовенозный прямой со спиральным армированием на конце (несъемным) в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протез AVATAR сосудистый периферический конический в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протез AVATAR сосудистый периферический прямой в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
174030
Протез AVATAR сосудистый периферический прямой с полным спиральным армированием (съемным) в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)