РЗН 2023/20949
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20949
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК из клинического материала человека «РНК-Магно» серия 6, варианты исполнения:
I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов, в составе:
1. Магнетизированный сорбент - 1 пробирка (1,1 мл).
2. Лизирующий буфер - 1 фл. (44 мл).
3. Промывочный буфер 1 - 2 фл. (40 мл).
4. Промывочный буфер 2 - 2 фл. (40 мл).
5. Элюирующий буфер - 1 фл. (12 мл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов, в составе:
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 планшет (96 лунок по 0,4 мл).
2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,7 мл).
3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,1 мл).
4. Гребенка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
I. Форма комплектации 1 рассчитана на проведение 100 тестов, в составе:
1. Магнетизированный сорбент - 1 пробирка (1,1 мл).
2. Лизирующий буфер - 1 фл. (44 мл).
3. Промывочный буфер 1 - 2 фл. (40 мл).
4. Промывочный буфер 2 - 2 фл. (40 мл).
5. Элюирующий буфер - 1 фл. (12 мл).
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. Форма комплектации 2 рассчитана на проведение 96 тестов, в составе:
1. Планшет с лизирующим буфером и магнетизированным сорбентом - 1 планшет (96 лунок по 0,4 мл).
2. Планшет с промывочным буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,7 мл).
3. Планшет с элюирующим буфером - 1 планшет (96 лунок по 0,1 мл).
4. Гребенка - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20949
Дата РУ
07.09.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
73825
Изготовитель
ООО "ЛабПэк"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
Юридический адрес изготовителя
197376, Россия, Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, помещ. 3-Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выявления РНК из клинического материала человека «РНК-Манго»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)