РЗН 2023/20945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20945
Наименование
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-011-46753495-2023, Lot № 05варианты исполнения:
I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:
1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.
3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.
3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Комплект № 1 рассчитан на исследование 1 образца, в составе:
1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 1 шт.
3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе:
1. Тест-картридж (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) - 25 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором, 0,3 мл - 25 шт.
3. Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016 в вариантах исполнения: Зонд тип А универсальный; - тип А2, производства ООО "Медицинские изделия", Россия (РУ № РЗН 2018/7058 от 24.03.2020) - 25 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20945
Дата РУ
23.08.2023
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
73328
Изготовитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
Фактический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
Юридический адрес изготовителя
454016, Россия, Челябинская область, г.о.Челябинский, Челябинск, Калининский, ул. Братьев Кашириных, дом 85Б, этаж 1, помещ.6
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ", Россия, 454016, Челябинская область, Челябинская область, г.о.Челябинский, Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 85Б, этаж 1, пом. 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142010
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)