РЗН 2023/20927
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20927
Наименование
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020варианты исполнения:
1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, варианты исполнения:
1.1. Комплектация 1, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Комплектация 2, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Комплектация 3, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Комплектация 4, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Комплектация 5, в составе:
- Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, варианты исполнения:
2.1. Комплектация 1, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Комплектация 2, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Комплектация 3, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Комплектация 4, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Комплектация 5, в составе:
- Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, варианты исполнения:
3.1. Комплектация 1, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Комплектация 2, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Комплектация 3, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Комплектация 4, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Комплектация 5, в составе:
- Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, варианты исполнения:
1.1. Комплектация 1, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Комплектация 2, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Комплектация 3, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Комплектация 4, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Комплектация 5, в составе:
- Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, варианты исполнения:
2.1. Комплектация 1, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Комплектация 2, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Комплектация 3, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Комплектация 4, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Комплектация 5, в составе:
- Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, варианты исполнения:
3.1. Комплектация 1, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Комплектация 2, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Комплектация 3, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Комплектация 4, в составе:
- Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Упор для пальцев для шприца - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Комплектация 5, в составе:
- Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.;
- Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20927
Дата РУ
28.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61714
Изготовитель
ООО "Блюм косметикс"
Фактический адрес изготовителя
119285, Россия, Москва, Воробьёвское ш., д. 6, помещ. 10, каб. Б2
Юридический адрес изготовителя
119285, Россия, Москва, Воробьёвское ш., д. 6, помещ. 10, каб. Б2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Лаборатория ТОСКАНИ", Россия, 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте.
Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте.
Комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте.
Комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте.
Комплектация 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте.
Комплектация 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте.
Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте.
Комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте.
Комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте.
Комплектация 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте.
Комплектация 5:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте.
Комплектация 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте.
Комплектация 2:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте.
Комплектация 3:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте.
Комплектация 4:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте.
Комплектация 5:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)