РЗН 2023/20926
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20926
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский лазерный "ltech" по ТУ 26.60.13-001-41698900-2021варианты исполнения:
I. Аппарат медицинский лазерный ltech "Nd:YAG", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула Nd: YAG лазера - 1 шт.
3. Держатель манипулы - 1 шт.
4. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт.
5. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт.
6. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Воронка для залива воды - 1 шт.
9. Ключи - 1 шт.
10. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт.
11. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
12. Кабель питания 220В - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный ltech "E-LIGHT", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт.
3. Держатель манипулы - 1 шт.
4. Оптический фильтр 480нм - 1 шт.
5. Оптический фильтр 530нм - 1 шт.
6. Оптический фильтр 640нм - 1 шт.
7. Оптический фильтр 690нм - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Воронка для залива воды - 1 шт.
10. Ключи - 1 шт.
11. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт.
12. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
13. Кабель питания 220В - 1 шт.
III. Аппарат медицинский лазерный ltech "Combine", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт.
3. Манипула Nd:YAG лазера - 1 шт.
4. Держатель манипулы - 2 шт.
5. Оптический фильтр 480нм - 1 шт.
6. Оптический фильтр 530нм - 1 шт.
7. Оптический фильтр 640нм - 1 шт.
8. Оптический фильтр 690нм - 1 шт.
9. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт.
10. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт.
11. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт.
12. Педаль - 1 шт.
13. Воронка для залива воды - 1 шт.
14. Ключи - 1 шт.
15. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт.
16. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт.
17. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
18. Кабель питания 220В - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Аппарат медицинский лазерный ltech "Nd:YAG", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула Nd: YAG лазера - 1 шт.
3. Держатель манипулы - 1 шт.
4. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт.
5. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт.
6. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Воронка для залива воды - 1 шт.
9. Ключи - 1 шт.
10. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт.
11. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
12. Кабель питания 220В - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный ltech "E-LIGHT", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт.
3. Держатель манипулы - 1 шт.
4. Оптический фильтр 480нм - 1 шт.
5. Оптический фильтр 530нм - 1 шт.
6. Оптический фильтр 640нм - 1 шт.
7. Оптический фильтр 690нм - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Воронка для залива воды - 1 шт.
10. Ключи - 1 шт.
11. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт.
12. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
13. Кабель питания 220В - 1 шт.
III. Аппарат медицинский лазерный ltech "Combine", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт.
3. Манипула Nd:YAG лазера - 1 шт.
4. Держатель манипулы - 2 шт.
5. Оптический фильтр 480нм - 1 шт.
6. Оптический фильтр 530нм - 1 шт.
7. Оптический фильтр 640нм - 1 шт.
8. Оптический фильтр 690нм - 1 шт.
9. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт.
10. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт.
11. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт.
12. Педаль - 1 шт.
13. Воронка для залива воды - 1 шт.
14. Ключи - 1 шт.
15. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт.
16. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт.
17. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
18. Кабель питания 220В - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20926
Дата РУ
23.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63941
Изготовитель
ООО "ЛАЗЕРТЕЧ"
Фактический адрес изготовителя
614094, Россия, г. Пермь, ул. Мильчакова, д. 14, кв. 15
Юридический адрес изготовителя
614094, Россия, г. Пермь, ул. Мильчакова, д. 14, кв. 15
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЛАЗЕРТЕЧ", Россия, 614990, Пермский край, г. Пермь, Индустриальный район, ул. Промышленная, д. 143, корп. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Аппарат медицинский лазерный "ltech" по ТУ 26.60.13-001-41698900-2021, вариант исполнения: I. Аппарат медицинский лазерный ltech "Nd:YAG"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Аппарат медицинский лазерный "ltech" по ТУ 26.60.13-001-41698900-2021, вариант исполнения: II. Аппарат медицинский лазерный ltech "E-LIGHT"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Аппарат медицинский лазерный "ltech" по ТУ 26.60.13-001-41698900-2021, вариант исполнения: III. Аппарат медицинский лазерный ltech "Combine"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат медицинский лазерный "ltech" по ТУ 26.60.13-001-41698900-2021варианты исполнения:
I. Аппарат медицинский лазерный ltech "Nd:YAG", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула Nd: YAG лазера - 1 шт.
3. Держатель манипулы - 1 шт.
4. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт.
5. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт.
6. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Воронка для залива воды - 1 шт.
9. Ключи - 1 шт.
10. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт.
11. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
12. Кабель питания 220В - 1 шт.
II. Аппарат медицинский лазерный ltech "E-LIGHT", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт.
3. Держатель манипулы - 1 шт.
4. Оптический фильтр 480нм - 1 шт.
5. Оптический фильтр 530нм - 1 шт.
6. Оптический фильтр 640нм - 1 шт.
7. Оптический фильтр 690нм - 1 шт.
8. Педаль - 1 шт.
9. Воронка для залива воды - 1 шт.
10. Ключи - 1 шт.
11. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт.
12. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
13. Кабель питания 220В - 1 шт.
III. Аппарат медицинский лазерный ltech "Combine", в составе:
1. Блок аппарата на колесной базе - 1 шт.
2. Манипула E-LIGHT эпилятора - 1 шт.
3. Манипула Nd:YAG лазера - 1 шт.
4. Держатель манипулы - 2 шт.
5. Оптический фильтр 480нм - 1 шт.
6. Оптический фильтр 530нм - 1 шт.
7. Оптический фильтр 640нм - 1 шт.
8. Оптический фильтр 690нм - 1 шт.
9. Оптический фильтр (головка) 532 нм - 1 шт.
10. Оптический фильтр (головка) 1064 нм - 1 шт.
11. Карбоновая насадка (головка) - 1 шт.
12. Педаль - 1 шт.
13. Воронка для залива воды - 1 шт.
14. Ключи - 1 шт.
15. Очки защитные для мастера лазерные в футляре - 1 шт.
16. Очки защитные для мастера IPL в футляре - 1 шт.
17. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт.
18. Кабель питания 220В - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2023/20926
14.03.2024
26.60.13.170
130710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)