РЗН 2023/20924
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20924
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линза интраокулярная в вариантах исполнения LUXGOODТМ, LUXSMARTТМ1. LUXGOODТМ, в составе:
1.1. Линза интраокулярная LUXGOODТМ TORIC YELLOW, предустановленная в одноразовый инжектор для имплантации (Accuject Pro одноразовая), сферический эквивалент от +6,00 до +9,00 диоптрий и от +31,00 до +34,00 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, от +10,00 до +30,00 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии - 1 блистер;
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
1.3. Карточка пациента - 1 шт.;
1.4. Самоклеящиеся этикетки - 8 шт.
2. LUXSMARTТМ, в составе:
2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTТМ TORIC YELLOW, предустановленная в одноразовый инжектор для имплантации (Accuject Pro одноразовая), сферический эквивалент от +6,00 до +9,00 диоптрий и от +31,00 до +34,00 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, от +10,00 до +30,00 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии - 1 блистер;
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
2.3. Карточка пациента -1 шт.;
2.4. Самоклеящиеся этикетки - 8 шт.
1.1. Линза интраокулярная LUXGOODТМ TORIC YELLOW, предустановленная в одноразовый инжектор для имплантации (Accuject Pro одноразовая), сферический эквивалент от +6,00 до +9,00 диоптрий и от +31,00 до +34,00 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, от +10,00 до +30,00 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии - 1 блистер;
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
1.3. Карточка пациента - 1 шт.;
1.4. Самоклеящиеся этикетки - 8 шт.
2. LUXSMARTТМ, в составе:
2.1. Линза интраокулярная LUXSMARTТМ TORIC YELLOW, предустановленная в одноразовый инжектор для имплантации (Accuject Pro одноразовая), сферический эквивалент от +6,00 до +9,00 диоптрий и от +31,00 до +34,00 диоптрий с шагом 1,0 диоптрии, от +10,00 до +30,00 диоптрий с шагом 0,5 диоптрии - 1 блистер;
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.;
2.3. Карточка пациента -1 шт.;
2.4. Самоклеящиеся этикетки - 8 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/20924
Дата РУ
23.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71113
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Изготовитель
"Каттинг Эдж САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Cutting Edge SAS, 770, Rue Alfred Nobel, Immeuble Le Nobel, 34000 Montpellier, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cutting Edge Manufacturing SAS, 580 rue Max Planck, 31670 Labège, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная в вариантах исполнения LUXGOODTM, LUXSMARTTM/ . 1.LUXGOODТМ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Линза интраокулярная в вариантах исполнения LUXGOODTM, LUXSMARTTM/ . 2. LUXSMARTТМ, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.11.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)