РЗН 2023/20917
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/20917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopet iQ с принадлежностямив составе:
1. Консоль Sonopet iQ.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция по применению.
4. Рукоятка универсальная Sonopet iQ - не более 5 шт (при необходимости).
5. Педаль Sonopet iQ проводная базовая (при необходимости).
6. Педаль Sonopet iQ проводная (при необходимости).
7. Педаль Sonopet iQ беспроводная (при необходимости).
8. Приемник Sonopet iQ (при необходимости).
9. Пульт ручного управления Sonopet iQ (при необходимости).
10. Кассета для аспирации и ирригации (4 шт. в уп.) - не более 30 уп.
(при необходимости) в составе:
- кассета с трубками;
- вакуумная трубка с коннектором для подсоединения канистры;
- гидрофобный фильтр;
- зажим;
- проволочный очиститель.
11. Контейнер для аспирата (12 шт. в уп.) - не более 10 уп. (при необходимости)
в составе:
- банка;
- крышка;
- коннектор для подключения 2 шт.;
- система гидрофобных фильтров.
12. Стерильное покрытие (4 шт. в уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка Sonopet.
2. Стерилизационный контейнер Sonopet iQ - не более 5 шт.
3. Ключ динамометрический
1. Консоль Sonopet iQ.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция по применению.
4. Рукоятка универсальная Sonopet iQ - не более 5 шт (при необходимости).
5. Педаль Sonopet iQ проводная базовая (при необходимости).
6. Педаль Sonopet iQ проводная (при необходимости).
7. Педаль Sonopet iQ беспроводная (при необходимости).
8. Приемник Sonopet iQ (при необходимости).
9. Пульт ручного управления Sonopet iQ (при необходимости).
10. Кассета для аспирации и ирригации (4 шт. в уп.) - не более 30 уп.
(при необходимости) в составе:
- кассета с трубками;
- вакуумная трубка с коннектором для подсоединения канистры;
- гидрофобный фильтр;
- зажим;
- проволочный очиститель.
11. Контейнер для аспирата (12 шт. в уп.) - не более 10 уп. (при необходимости)
в составе:
- банка;
- крышка;
- коннектор для подключения 2 шт.;
- система гидрофобных фильтров.
12. Стерильное покрытие (4 шт. в уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка Sonopet.
2. Стерилизационный контейнер Sonopet iQ - не более 5 шт.
3. Ключ динамометрический
Номер РУ
РЗН 2023/20917
Дата РУ
25.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63382
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
"Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
127500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA.
2. Stryker Instruments, a division of Stryker Corporation, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.
3. Advance Medical Designs, Inc, 1241 Atlanta Industrial Drive, Marietta, GA, 30066, USA.
4. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind., Park Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico.
5. MW Life Sciences, Inc. doing busyness as Paragon Medical - Pierceton, 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127500
Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopеt iQ с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой хирургический Sonopet iQ с принадлежностямив составе:
1. Консоль Sonopet iQ.
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция по применению.
4. Рукоятка универсальная Sonopet iQ - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Педаль Sonopet iQ проводная базовая (при необходимости).
6. Педаль Sonopet iQ проводная (при необходимости).
7. Педаль Sonopet iQ беспроводная (при необходимости).
8. Приемник Sonopet iQ (при необходимости).
9. Пульт ручного управления Sonopet iQ (при необходимости).
10. Кассета для аспирации и ирригации (4 шт. в уп.) - не более 30 уп.
(при необходимости) в составе:
- кассета с трубками;
- вакуумная трубка с коннектором для подсоединения канистры;
- гидрофобный фильтр;
- зажим;
- проволочный очиститель.
11. Контейнер для аспирата (12 шт. в уп.) - не более 10 уп. (при необходимости)
в составе:
- банка;
- крышка;
- коннектор для подключения 2 шт.;
- система гидрофобных фильтров.
12. Стерильное покрытие (4 шт. в уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка Sonopet.
2. Стерилизационный контейнер Sonopet iQ - не более 5 шт.
3. Ключ динамометрический.
РЗН 2023/20917
06.02.2024
ООО "Страйкер"
32.50.50.190
127500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)